Набор скоро начнётся NCT07305311

Characterising the Network-Specific Effects of Piriform Cortex Stimulation Via SEEG

Без фазы С лечением Refractory Epilepsy Neuromodulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: SEEG recordings and SPES.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Refractory Epilepsy, Neuromodulation. Базовые параметры: 14 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterising the Network-Specific Effects of Piriform Cortex Stimulation Via SEEG With Multimodal Data Integration

Обзор

The prospective study aims to characterize the network-specific modulatory effects of piriform cortex stimulation in patients undergoing stereotactic EEG for drug-resistant epilepsy. Using multimodal data, it seeks to link stimulation-evoked electrophysiological responses across brain networks with clinical outcomes, to inform targeted neuromodulation therapies.

Подробное описание

This study employs stereotactic electroencephalography (SEEG) to investigate the network-specific mechanisms of brain modulation induced by electrical stimulation of the piriform cortex. By analyzing high-density intracranial recordings, combined with structural and functional neuroimaging, the research systematically characterizes how focal stimulation differentially engages and reorganizes activity across large-scale neural circuits. The primary focus is to decode the electrophysiological signatures of network engagement-including changes in spectral power, phase synchronization, and information flow-to reveal fundamental principles of targeted neuromodulation in the human brain.

Вмешательства

Устройство SEEG recordings and SPES
The intervention involves single-pulse electrical stimulation (SPES) applied during stereotactic electroencephalography (SEEG) monitoring. Low-intensity, standardized electrical pulses are delivered to targeted contacts within or near the piriform cortex via implanted depth electrodes, while simultaneous full-bandwidth SEEG recordings capture network-wide electrophysiological responses, allowing characterization of stimulation-evoked brain network activation and modulation patterns.

Первичные конечные точки

Seizure Discharge Suppression Rate [Срок оценки: 72 hours]

Вторичные конечные точки (7)

Single-Pulse Stimulation Amplitude: [Срок оценки: 72 hours]
N1 Component Amplitude and Latency: [Срок оценки: 72 hours]
Spatial Distribution of Activation [Срок оценки: 72 hours]
Effective Connectivity Change： [Срок оценки: 72 hours]
Phase-Amplitude Coupling Index [Срок оценки: 72 hours]
Functional Network Reconfiguration [Срок оценки: 72 hours]
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety and Tolerability] [Срок оценки: 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

The patients were diagnosed with drug-resistant epilepsy.
The patients underwent stereoelectroencephalography (SEEG) implantation for pre-surgical evaluation of epilepsy, with at least one electrode target reaching the piriform cortex
Participants/parents/legal guardian provide informed consent for inclusion