Меню
Набор скоро начнётся NCT07305298

Mirabegron in Patients With Age-Related Macular Degeneration

— Наблюдательное Dry AMD Overactive Bladder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mirabegron 50mg, Solifenacin 5mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry AMD, Overactive Bladder. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mirabegron in Patients With Age-Related Macular Degeneration Treated for Overactive Bladder: A Study Protocol for a Non-Randomized Prospective Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if Mirabegron works to treat dry AMD in patients, aged between 50 and 80 years-old, with early or moderate dry AMD and overactive bladder. The main question it aims to answer is: • Is there any change in outer retina morphology in patients treated? Researchers will compare the safety and efficacy of mirabegron versus conventional approach (Solifenacin) to treat dry AMD in patients with dry AMD and overactive bladder. Participants will: * Take Mirabegron or Solifenacin every day for 12 months * Visit the clinic once every 6 months for checkups and tests

Вмешательства

  • Препарат Mirabegron 50mg
    Mirabegron (50mg/day per os) will be administered in patients with dry AMD and overactive bladder (MMirabegron arm)
  • Препарат Solifenacin 5mg
    Solifenacin (5mg/day per os) will be administered in control group (dry amd and overactive bladder)

Первичные конечные точки

  • Changes in outer retinal morphology using SD-OCT [Срок оценки: "From enrollment to the end of treatment at 12 months]
  • Changes in FAF assessing [Срок оценки: "From enrollment to the end of treatment at 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • mean BCVA [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 months]
  • Mean macular sensitivity (MS) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age subjects 50 and 80 years-old
  • Ability to express informed consent
  • Early or moderate dry AMD according to ARDS classification
  • Overreactive bladder
  • Visual acuity greater than BCVA 65 EDTRS letters.

Критерии исключения

  • • Any medical condition which contraindicates the use of beta-agonists
  • Uncontrolled hypertension
  • Tachycardia or atrial fibrillation
  • Any allergies to the beta-agonists
  • Renal or hepatic failure
  • Long QT or concomitant treatment with drugs that cause lengthening of the QT interval
  • Any sign of ocular inflammation
  • xudative AMD
  • Any ongoing medical or surgical treatment for AMD (including intravitreal injections, oral supplementation of lutein, zeaxanthin and or high dietary intake of antioxidants)
  • Any other ophthalmic diseases such glaucoma, acute or chronic uveitis, advanced cataract, or any opacities of the ocular media that do not permit high-quality imaging examinations.
  • Pregnancy
  • Any condition or disease that in the opinion of the investigators may put the subject at significant risk or may interfere significantly with the subject's participation in the study (i. e. malignancy, uncontrolled or cardiovascular diseases)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Federico II — Naples

Публикации

  • Ambrosio L, Cammalleri M, Panariello S, Califano G, Scala A, Improta G, Pisani A, Rejdak R, Ostrowski I, Filippi L, Bagnoli P, Dal Monte M, Toro MD. Mirabegron in patients with age-related macular degeneration treated for overactive bladder: a study protocol for a prospective observational non-randomized trial. Front Med (Lausanne). 2026 Mar 16;13:1761473. doi: 10.3389/fmed.2026.1761473. eCollecti PMID 41919172

Идентификаторы

NCT: NCT07305298 · 2025a45673

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗