Меню
Идёт набор NCT07305090

Development of a Multi-biomarker Panel for Prognostic Stratification and Treatment Response Prediction in Acute Graft Versus Host Disease of the Gut

— Наблюдательное Blood Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adult and pediatric patients with hematological diseases treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Cancer. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) is a life-saving treatment for many malignant hematologic diseases. Its curative potential is due to both high-dose chemotherapy and the graft-versus-host disease (GvHD) process, in which the donor's T cells recognize the recipient's tissue as foreign. However, GvHD is a potentially fatal complication that significantly affects both survival and quality of life. GvHD can be acute or chronic, and one of the main target organs involved in acute GvHD is the intestine, with a high rate of treatment failure and mortality. We expect to identify a set of biomarkers, both clinical and experimental, that will enable the stratification of patients based on prognosis and response to treatment in intestinal GvHD. The ultimate goal of the study is to integrate clinical, transplant, and biomarker data into a robust predictive algorithm. This tool will enable personalized therapeutic approaches based on early biomarkers, improving prognostic accuracy for patient outcomes and optimizing therapeutic strategies.

Вмешательства

  • Другое Adult and pediatric patients with hematological diseases treated with allogeneic hematopoietic cell transplantation
    The specific activities planned for the study will be: * collection of blood, saliva, stool, and urine samples * during colonoscopy or esophagogastroduodenoscopy, two biopsies will be taken for molecular biology analysis * administration of a food diary together with a questionnaire on eating habits, to be completed by the patient on the days of scheduled visits during the course of therapy, in conjunction with the collection of stool samples. * assessment of in vivo permeability using sugar te

Первичные конечные точки

  • Identify a set of biomarkers capable of stratifying the overall risk of developing grade 2-4 GI GVHD in adult and pediatric patients with hematological diseases undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation. [Срок оценки: Between the infusion of the transplant and the following 120 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Identification of biomarkers for mortality risk stratification and immunological and nutritional profiling in GvHD [Срок оценки: After the start of therapy. Nutritional aspects will be assessed upon the patient's admission to the ward and at the onset of the event (GVHD)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥ 12 years
  • Indication for allogeneic HSCT
  • Obtaining informed consent

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT07305090 · GUT-PREDICTION · RC-2025-2794670

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗