Меню
Набор скоро начнётся NCT07304960

Multiple Sclerosis Versus Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder

— Наблюдательное MS (Multiple Sclerosis) NMO Spectrum Disorder (NMOSD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MS (Multiple Sclerosis), NMO Spectrum Disorder (NMOSD). Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study Between Multiple Sclerosis Versus Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Patients in Assiut Hospitals Clinical and Laboratory Study

Обзор

The aim of this work is to do a detailed comparison between multiple sclerosis and Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder due to delicate similarities between both diseases and wide rang of management and follow up of the patients

Первичные конечные точки

  • serum Glial Fibrillary Acidic Protein levels [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Correlation between serum biomarkers (sGFAP and sNfL) and lesion burden on MRI. [Срок оценки: Baseline]
  • Correlation between serum biomarkers (sGFAP and sNfL) and Expanded Disability Status Scale (EDSS). [Срок оценки: Baseline]
  • Association between serum biomarkers and optic nerve involvement (length and presence of LETM). [Срок оценки: Baseline]
  • Diagnostic performance of sGFAP and combined sGFAP + sNfL in differentiating NMOSD from MS. [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Inclusion Criteria:1- Both sex 2- Aged between 18 and 50 years. All included patients were in a clinically stable phase and had not experienced a relapse within at least three months before blood sampling. 3- All patients diagnosed as MS patients either naive or on disease modifying therapies according to The new diagnostic criteria MacDonalds 2024 4- DMT-naïve NMOSD patients: Diagnosed with MS based on the 2017 McDonald Criteria (Thompson et al., 2018)

5- An informed consent will be obtained from all the patients; the study will be approved by ethical committee in faculty of Medicine Assiut University

\-

1\_ Presence of other disorder that mimic MS or NMOSD 3\_ Patients failed to commit to the follow up visits and regular MRI scans 4\_ Patients refused to sign the written informed consent

Критерии исключения

  • 1\_ Presence of other disorder that mimic MS or NMOSD 3\_ Patients failed to commit to the follow up visits and regular MRI scans 4\_ Patients refused to sign the written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of mult PMID 24871874
  • Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212 PMID 26092914
  • Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions PMID 29275977
  • Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation S PMID 29686116

Идентификаторы

NCT: NCT07304960 · MS VS NMO-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗