Меню
Идёт набор NCT07304947

Cardiac Index-Guided Intraoperative Hemodynamic Management in Pediatric Moyamoya Surgery

Без фазы С лечением Moyamoya Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management, Blood Pressure-Guided Standard Hemodynamic Management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Moyamoya Disease. Базовые параметры: 1 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Personalized Cardiac Index-Guided Intraoperative Hemodynamic Management to Improve Postoperative Outcomes in Pediatric Patients With Moyamoya Disease: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This prospective randomized controlled trial evaluates whether individualized cardiac index-guided intraoperative hemodynamic management reduces postoperative transient ischemic episodes in pediatric patients undergoing encephaloduroarteriosynangiosis (EDAS) for Moyamoya disease. Patients are randomized 1:1 to goal-directed fluid therapy based on baseline cardiac index versus standard arterial pressure-based management. The primary outcome is the incidence of transient ischemic episodes during hospitalization.

Вмешательства

  • Процедура Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
    In the experimental arm, intraoperative hemodynamic management is guided by each patient's baseline cardiac index. Cardiac output is continuously monitored using the LiDCO system after arterial line insertion. Baseline cardiac index is calibrated using transthoracic echocardiography, and intraoperative fluids and vasoactive agents are adjusted to maintain cardiac index within ±20% of baseline. Standard anesthesia monitoring is provided to all patients.
  • Процедура Blood Pressure-Guided Standard Hemodynamic Management
    In the control arm, intraoperative hemodynamic management follows conventional blood pressure-guided practice. After arterial line placement, the LiDCO device remains connected but the display is concealed during anesthesia. Fluids and vasoactive medications are adjusted according to standard MAP-based management. Standard anesthesia monitoring is provided to all patients.

Первичные конечные точки

  • Incidence of transient ischemic episodes during hospitalization [Срок оценки: Postoperative hospital stay]
Вторичные конечные точки (12)
  • MRI-confirmed postoperative cerebral infarction [Срок оценки: From postoperative Day 0 through Day 7]
  • MRI-confirmed intracranial hemorrhage [Срок оценки: From postoperative Day 0 through Day 7]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: From postoperative Day 0 through Day 7]
  • Intraoperative fluid volume administered [Срок оценки: Intraoperative period]
  • Intraoperative vasoactive agent dose [Срок оценки: Intraoperative period]
  • Intraoperative urine output [Срок оценки: Intraoperative period]
  • Estimated blood loss [Срок оценки: Intraoperative period]
  • Duration of anesthesia [Срок оценки: Intraoperative period]
  • Duration of postoperative mechanical ventilation [Срок оценки: From end of surgery until extubation, assessed up to 24 hours]
  • Length of ICU stay [Срок оценки: From postoperative Day 0 through ICU discharge, assessed up to 14 days]
  • Percentage of anesthesia time with MAP deviating >20% from baseline [Срок оценки: Intraoperative period]
  • Percentage of anesthesia time with cardiac index deviating >20% from baseline [Срок оценки: Intraoperative period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patients <18 years undergoing EDAS for Moyamoya disease under general anesthesia

Критерии исключения

  • ASA physical status 4-5
  • Emergency surgery
  • Known cardiovascular disease
  • Any condition judged inappropriate by investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Children's Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07304947 · H-2411-122-1591

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗