Меню
Идёт набор NCT07303855

Effectiveness of Goal-Directed Fluid Therapy Guided by Cardiac Index Versus Central Venous Pressure in Major Abdominal Surgery Patients in the ICU.

Без фазы С лечением Elective Major Abdominal Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Goal-Directed Fluid Therapy (GDFT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Elective Major Abdominal Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to compare two different methods for guiding intravenous (IV) fluid therapy in patients during their first 6 hours in the ICU after major abdominal surgery. The goal is to determine which method leads to a more optimal and precise amount of fluid administration. The objective is to compare the total fluid volumes administered when guided by Cardiac Index versus Central Venous Pressure, as well as mortality, length of stay, relaparotomy and reintubation in order to identify the more precise fluid management strategy for postoperative ICU patients.

Вмешательства

  • Процедура Goal-Directed Fluid Therapy (GDFT)
    For the 6-hour intervention period, patients will receive fluid according to a Goal-Directed Fluid Therapy (GDFT) protocol. The treatment group will be managed to a target Cardiac Index of 2.5-4.0 L/min/m², while the control group will be managed to a target Central Venous Pressure (CVP) of 8-12 mmHg. All patients will receive a maintenance fluid volume of 25 mL/kg/24 hours, which will comprise the total volume from both parenteral fluids and enteral nutrition.

Первичные конечные точки

  • Total Intravenous Fluid Volume in the ICU [Срок оценки: From ICU enrollment until ICU discharge, up to 30 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • ICU Mortality [Срок оценки: From ICU enrollment until ICU discharge, up to 30 days]
  • ICU Length of Stay [Срок оценки: From ICU enrollment until ICU discharge, up to 30 days]
  • Relaparotomy [Срок оценки: From ICU enrollment until ICU discharge, up to 30 days]
  • Reintubation [Срок оценки: From ICU enrollment until ICU discharge, up to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged 18 to 65 years.
  • Patients with a Body Mass Index (BMI) between 18 and 30 kg/m².
  • Patients undergoing elective major abdominal surgery with a planned postoperative admission to the ICU.
  • Patients with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification of I to III.

Критерии исключения

  • Patients with pre-operative cardiovascular disorders (Coronary Artery Disease, or heart failure NYHA Class III and IV).
  • Patients with severe renal impairment (Chronic Kidney Disease Stage V) with or without hemodialysis and fluid restrictions.
  • Non-sinus cardiac rhythm.
  • Pregnancy.
  • Patients with right heart failure (patients with signs of congestion and symptoms of right heart failure accompanied by evidence of reduced right ventricular function, indicated by TAPSE < 17 mm).
  • Patients with pulmonary hypertension (patients with echocardiographic suspicion of tricuspid regurgitation, tricuspid regurgitation velocity > 3.4 m/s, or mean pulmonary artery pressure > 20 mmHg from right heart catheterization).
  • Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) or patients requiring specialized ventilation modes.
  • Patients who refuse to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Cipto Mangunkusumo Hospital — Jakarta Pusat

Идентификаторы

NCT: NCT07303855 · 25-08-1273

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗