Меню
Идёт набор NCT07303712

Liquid Biopsy for Hepatocellular Carcinoma Molecular Characterization After Y90

— Наблюдательное Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma (HCC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Liquid Biopsy for Hepatocellular Carcinoma Molecular Characterization and Assessment of Treatment Response After Y90 Radioembolization: A Pilot Study

Обзор

The purpose of this study is to determine if baseline liquid biopsy assays (CTC and cf-DNA) as well as single circulating tumor cell-DNA (sCTC DNA) dynamics in the early post-treatment period can predict subsequent treatment response to Y-90 radioembolization in patients with hepatocellular carcinoma (HCC).

Подробное описание

Study Aims and Objectives:

1. Assess the detection rate of CTC and cfDNA-based mutations and the distribution of molecular features of HCC prior to Y90 across BCLC A-C stages. 2. Determine CTC and cfDNA predictors at baseline that predict Y90 treatment response at 6-9 months. 3. Determine temporal changes in CTC and cfDNA mutations from baseline over 6-9 month course post Y90. 4. Determine if CTC mean distribution, sCTCDNA, and/or cfDNA mutational dynamic changes are predictive of treatment response at 6-9 months. 5. Assess radiomic and liquid biopsy signatures associated with outcome 6. Compare predictive outcome models using liquid biopsy data, imaging data, or a combination (multiomic data)

Первичные конечные точки

  • Circulating Tumor Cell (CTC) [Срок оценки: Baseline, 1 month post treatment, 3 months post treatment, and 6 months post treatment]
  • CTA imaging [Срок оценки: Baseline, 3 months post treatment, 6 months post treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > or = 18 years
  • HCC confirmed on imaging, BCLC stage 0, A, B, or C
  • Transarterial Y90 radioembolization approved by multidisciplinary tumor board -

Критерии исключения

  • Not eligible for Y90 procedure
  • Prior surgery or ablation on indicated tumors
  • Patient unable to complete the follow up visits required for clinical care or research -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • VA Palo Alto Health Care System — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT07303712 · KIS0003ARG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗