Меню
Идёт набор NCT07303517

AI-Driven Consent Simplification Study

— Наблюдательное Informed Consent Comprehension Communication Disclosure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Original ICF, AI Simplified ICF, Podcast - Original ICF, Podcast - Simplified ICF.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Informed Consent, Comprehension, Communication, Disclosure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ACCESS: AI-Driven Consent Simplification Study

Обзор

The overarching goal of this pilot is to explore how generative artificial intelligence (genAI) can be used to improve the accessibility and understandability of informed consent materials in clinical research. The study will test the extent to which informed consent text can be improved by large language models (LLM; specifically, ChatGPT and NotebookLM) along with other AI tools (specifically, ElevenLabs) through qualitative and quantitative analyses. Simplifying such forms using genAI may facilitate better comprehension, ensuring truly informed consent. Improving informed consent form (ICF) comprehension can lead to more informed and willing participation in clinical studies. This improved understanding may result in higher enrollment rates, better subject retention, and more accurate data collection as individuals will have a clearer understanding of study procedures and risks.

Вмешательства

  • Поведенческое Original ICF
    Participant will review the original ICF
  • Поведенческое AI Simplified ICF
    Participant will review the AI Simplified ICF
  • Поведенческое Podcast - Original ICF
    Listen to a podcast that is developed to provide an engaging format for the original ICF.
  • Поведенческое Podcast - Simplified ICF
    Listen to a podcast that is developed to provide an engaging format for the simplified ICF.

Первичные конечные точки

  • Quality of Informed Consent (QUIC) [Срок оценки: Day 1 (immediately after reviewing the ICF materials)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to read and understand informed consent [Срок оценки: Day 1]
  • Participant understanding and comprehension of the study [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

Group 1:

  • Age 60 years and above
  • UCLA patient
  • English speaking
  • Ability to provide informed consent

Group 2:

  • UCLA investigators who are health providers that perform clinical trials
  • Must be clinical research investigatory and staff actively involved in research operations at UCLA
  • English speaking

Group 3:

  • Individuals involved in IRB activities (chairs, committee members, staff)
  • Must be a director or staff at UCLA
  • English speaking

Критерии исключения

  • Group 1: None
  • Group 2: PI and co-PIs of the study "Donor Chimerism and Graft Survival Following Combined HLA-Identical Sibling Living Donor Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Utilizing a Conditioning Regimen of Total Lymphoid Irradiation (TLI) and Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rATG)"
  • Group 3: Individuals from the IRB who have reviewed the study submission for "Donor Chimerism and Graft Survival Following Combined HLA-Identical Sibling Living Donor Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Utilizing a Conditioning Regimen of Total Lymphoid Irradiation (TLI) and Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rATG)"

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • UCLA — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07303517 · IRB-24-6074

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗