Меню
Набор скоро начнётся NCT07303413

A Rhythmic and Auditory Approach for Children With Autism Spectrum Disorders (ASD)

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EEG recording, Picture recognition test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: 3 лет — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Approche Rythmique et Auditive Chez Les Enfants Avec Troubles du Spectre de l'Autisme (TSA)

Обзор

The aim of this study is to assess the effectiveness of a rhythmic auditory training program in improving language skills in children with Autism Spectrum Disorder (ASD) who have a language acquisition disorder. The program focuses on training children to reproduce the syllable rhythms of speech, and the study will evaluate the children's language skills before and after participating in the program.

Вмешательства

  • Поведенческое EEG recording
    EEG recording while listening to natural sounds
  • Поведенческое Picture recognition test
    Children will have 4 images in front of them and a sound recording will be played to tell them which image to choose. They will have to click on the one that corresponds to what was said in the sound recording.

Первичные конечные точки

  • The difference in the progression of language acquisition measured by the difference in the number of images recognised in image recognition tests. [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Comparison of Neural tracking of speech via EEG measurements of brain oscillatory activity before and after a session of listening to rhythmic sound. [Срок оценки: 12 weeks]
  • Comparison of theta/gamma frequency bands via EEG measurements of cerebral oscillatory activity before and after rhythmic auditory training [Срок оценки: 12 weeks]
  • Comparison of Phase Locking Value via EEG measurements of cerebral oscillatory activity before and after rhythmic auditory training [Срок оценки: 12 weeks]
  • Comparison of theta/gamma Phase-amplitude Coupling in auditory cortical areas via EEG measurements of cerebral oscillatory activity before and after rhythmic auditory training [Срок оценки: 12 weeks]
  • correlation between Neural tracking via EEG measurements of brain oscillatory activity during training and the language progression index. [Срок оценки: 12 weeks]
  • correlation between Phase Locking Value via EEG measurements of brain oscillatory activity during training and the language progression index. [Срок оценки: 12 weeks]
  • correlation between theta/gamma phase-amplitude coupling via EEG measurements of brain oscillatory activity during training and the language progression index. [Срок оценки: 12 weeks]
  • correlation between theta/gamma power via EEG measurements of brain oscillatory activity during training and the language progression index. [Срок оценки: 12 weeks]
  • correlation between Neural tracking via EEG measurements of brain oscillatory activity during training and the language progression index [Срок оценки: 24 weeks]
  • correlation between theta/gamma power via EEG measurements of brain oscillatory activity during training and the language progression index. [Срок оценки: 24 weeks]
  • correlation between theta/gamma phase-amplitude coupling via EEG measurements of brain oscillatory activity during training and the language progression index. [Срок оценки: 24 weeks]
  • correlation between Phase Locking Value via EEG measurements of brain oscillatory activity during training and the language progression index. [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged between 3 and 6 at the time of inclusion
  • Have received a formal medical diagnosis of ASD
  • Have the consent of the parent(s)
  • Declaration of a language delay by the parents
  • Affiliated to social security or equivalent scheme

Критерии исключения

  • Conditions likely to interfere with the EEG and make its interpretation difficult, including severe epilepsy or cerebral malformations.
  • Treatments likely to interfere with the EEG (sedatives, psychostimulants, anxiolytics, antidepressants).
  • Known hearing impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07303413 · 2024-091_THETABOOST · 2025-A00707-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗