Меню
Идёт набор NCT07303101

One-stage Exchange in Candida Periprosthetic Infection a Suitable Way to go

— Наблюдательное Candida Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Candida Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Accounting for only 0.7% to 3% of joint prosthesis infections, yeast infections are considered particularly difficult to treat. They are primarily caused by Candida yeasts, representing over 90% of cases. Surgical treatment is the cornerstone of managing periprosthetic infections. In cases of chronic bacterial infections, complete implant replacement is necessary and can be performed either in one or two stages. However, for chronic Candida spp. infections, two-stage prosthesis replacement remains the preferred option. Only three retrospective, single-center studies have evaluated the success rate of one-stage prosthesis replacement in periprosthetic Candida spp. infections in selected patients. Although the sample sizes of these studies are small, the 2-year success rate of 63% to 81% differs little from that of two-stage implant replacement (47% to 100%). Furthermore, systemic antifungal treatment is poorly defined. Recommendations are based on studies with a low level of evidence. The hypothesis is that a single-stage prosthesis replacement combined with appropriate antifungal treatment for chronic periprosthetic Candida spp. infection has the same outcome as a two-stage prosthesis replacement.

Первичные конечные точки

  • Candida spp. infection eradication rate [Срок оценки: for the duration of hospital stay, up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged over 18 years at the time of prosthesis revision
  • Operated on at the Strasbourg University Hospitals (HUS) between January 1, 2013, and December 31, 2021
  • Hip or knee prosthesis revision
  • Possible or proven periprosthetic Candida spp. infection according to the EBJIS diagnostic criteria
  • Minimum of 3 deep samples (joint fluid, preoperative sample, and/or prosthesis sonication)

Критерии исключения

  • Patient undergoing lavage, synovectomy, and implant preservation
  • Patient not receiving systemic antifungal treatment after prosthesis replacement
  • Patient with another proven Candida spp. infection or infective endocarditis
  • Patient for whom suppressive therapy was prescribed prior to surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07303101 · 9477

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗