Меню
Набор скоро начнётся NCT07302399

Comparison of the Postoperative Analgesic Efficacy of SAP and SPSIP Blocks in Patients Undergoing Mammoplasty

Без фазы С лечением Postoperative Pain Postsurgical Pain Breast Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serratus Anterior Plane Block, Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Postsurgical Pain, Breast Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim is to compare the postoperative analgesic efficacy of serratus anterior plane block (SAPB) and serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) in patients undergoing mammoplasty surgery. To this end, a double-blind, randomized, controlled study has been designed. Female patients aged 18-65 years who will undergo mammoplasty surgery will be included in the study. Postoperative pain levels, opioid consumption, duration of analgesic requirement, and patient satisfaction will be evaluated in patients who receive fascial blocks for analgesic purposes.

Подробное описание

Pain management after breast surgery plays an important role in the patients' recovery process. Therefore, investigating effective and safe analgesic methods is important for improving patient comfort in the postoperative period. The serratus anterior plane block (SAPB) is a regional anesthesia technique commonly used for pain control after breast surgery. SAPB has been shown to be effective in reducing postoperative pain and decreasing opioid consumption. In addition, SAPB is easy to perform and has a low risk of complications. The serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) is a new technique developed to provide analgesia in thoracic surgeries. SPSIPB has been reported to be effective in reducing postoperative pain and decreasing analgesic consumption. However, data on the efficacy of SPSIPB in breast surgery are limited. This study aims to compare the postoperative analgesic efficacy of SAPB and SPSIPB in patients undergoing mammoplasty. For this purpose, a double-blind, randomized, controlled trial has been designed.

Вмешательства

  • Процедура Serratus Anterior Plane Block
    Application of ultrasound-guided serratus anterior plane block for perioperative analgesia for mammoplasty operations. Serratus anterior plane block will be administered under general anesthesia before the surgery Drug: Bupivacaine (Block Drug) For block performances, 0,25% Bupivacaine will be used at 0,5 ml/kg (max. 20cc) for each side.
  • Процедура Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
    Application of ultrasound-guided serratus anterior plane block for perioperative analgesia for mammoplasty operations. Serratus posterior superior intercostal plane block will be administered under general anesthesia before the surgery Drug: Bupivacaine (Block Drug) For block performances, 0,25% Bupivacaine will be used at 0,5 ml/kg (max. 20cc) for each side.

Первичные конечные точки

  • Total opioid consumption [Срок оценки: 0, 1, 6, 12 and 24 hours]
  • Postoperative pain scores (Numerical rating scale: NRS),Between 0 and 10 points (11 points in total), as the score increases, the pain intensity increases. [Срок оценки: 0, 1, 6, 12 and 24 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to first analgesic requirement [Срок оценки: 24 Hour]
  • Patient satisfaction score [Срок оценки: 24 Hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18-85 years
  • Patients undergoing elective mammoplasty
  • ASA physical status I-II

Критерии исключения

  • Patients who refuse to participate
  • Mentally disabled patients
  • Presence of infection at the injection site
  • Patients with coagulopathy
  • History of allergy or toxicity to local anesthetics
  • Patients with uncontrolled hypertension
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus
  • Patients with hepatic or renal failure
  • Pregnant, breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Bolu Abant İzzet Baysal Medical School — Bolu

Публикации

  • Koksal BG, Baytar C, Bayraktar E, Balbaloglu H. Effects of serratus posterior superior intercostal plane block on postoperative analgesia in patients undergoing breast cancer surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Apr 24;25(1):209. doi: 10.1186/s12871-025-03092-0. PMID 40275145

Идентификаторы

NCT: NCT07302399 · AIBU-TF-AR-II-005 · AIBU-TF-AR-II-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗