Меню
Идёт набор NCT07302321

Needs of ALS Patients With C9orf72 Mutation and Their Caregivers

— Наблюдательное Amyotrophic Lateral Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Survey for ALS patients, Survey for Caregivers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation Into the Needs of ALS Patients With C9orf72 Mutation and Their Caregivers

Обзор

Individuals with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) carrying the C9orf72 HRE mutation (C9Pos) often exhibit different phenotypic traits compared to other patients (C9Neg), presenting a more aggressive form of the disease, with also a higher frequency of comorbidity with frontotemporal dementia (ALS-FTD) and a greater prevalence of family history of ALS and/or other neurodegenerative diseases. Considering these characteristics (comorbidity with FTD and family history of ALS and/or other neurodegenerative pathologies) as factors that have their importance from an assistance point of view, both C9orf72 patients and their caregivers may have particular needs in several respects, and in this sense this investigation is configured. This survey aims to describe the various aspects related to the care and quality of life of C9orf72 ALS patients and their respective caregivers, with the goal of identifying actionable steps to improve the quality of life for both.

Вмешательства

  • Другое Survey for ALS patients
    Survey to describe the various aspects related to the care, needs and quality of life of C9orf72 ALS patients
  • Другое Survey for Caregivers
    Survey to describe the various aspects related to the care and time commitment for the assistance given by caregivers to C9orf72 ALS patients

Первичные конечные точки

  • Multidisciplinary care [Срок оценки: At enrolment]
  • Home care [Срок оценки: At enrolment]
  • Satisfaction of primary needs [Срок оценки: At enrolment]
  • Satisfaction of economic support [Срок оценки: At enrolment]
  • Age [Срок оценки: At enrolment]
  • Burdensome commitment [Срок оценки: At enrolment]
  • Psychological support [Срок оценки: At enrolment]

Критерии участия

ALS Patients:

Критерии включения

  • Diagnosis of ALS with mutation C9orf72 (C9Pos)
  • Age 18 years or older
  • Fluency in Italian language
  • Ability to understand the nature of the study and to reply to the questions in the online survey
  • Informed consent signed

Критерии исключения

  • Clinically relevant cognitive dysfunction
  • Incapacity to reply to at least half of the questions of the online survey
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ≥ 11

Caregivers:

Критерии включения

  • Caregiver of patient with diagnosis of ALS with mutation C9orf72 (C9Pos), who participates in this study
  • Age 18 years or older
  • Preserved cognitive functions
  • Informed consent signed

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 3 центра
  • Istituto Auxologico Italiano IRCCS — Milan
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan
  • IRCCS Fondazione Mondino, Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT07302321 · 23C510

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗