Complete Cognitive Intervention for cSLE
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Lupus Teen Online Problem Solving program.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lupus. Базовые параметры: 13 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Promoting Health-Related Quality of Life in Pediatric Lupus Patients: Development and Implementation of a Tailored Brain Health Intervention
Обзор
This project will work closely with patients to design and test a new program that supports brain health in children and youth with childhood-onset lupus (cSLE). The investigators will see how practical and helpful the program is for patients.
Подробное описание
The proposed project will use a patient-informed participatory action approach to develop and assess preliminary feasibility and acceptability of an intervention tailored to address the specific brain health needs of cSLE patients.
Вмешательства
- Поведенческое Lupus Teen Online Problem Solving program
The Lupus Teen Online Problem Solving program is a brain health intervention developed to meet the needs of youth with childhood-onset lupus. The original Teen Online Problem Solving Program (TOPS) was developed for use with families impacted by traumatic brain injury. The Lupus Teen Online Problem Solving program is based on TOPS, with modifications to maximize relevance and accessibility. The intervention is a 10 session, evidence-based telehealth program providing training in problem-solving,
Первичные конечные точки
- Number of participants recruited [Срок оценки: 1 year]
- Number of intervention sessions attended [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Number of participants completing the intervention [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Acceptability ratings [Срок оценки: 0-2 weeks post-intervention]
- Qualitative feedback on feasibility and acceptability of the intervention [Срок оценки: 0-2 weeks post-intervention]
Вторичные конечные точки (7)
- Depressive symptoms [Срок оценки: Baseline and 10 weeks]
- Anxiety symptoms [Срок оценки: Baseline and 10 weeks]
- Executive function [Срок оценки: Baseline and 10 weeks]
- Self-efficacy [Срок оценки: Baseline and 10 weeks]
- Social engagement [Срок оценки: Baseline and 10 weeks]
- Medication adherence [Срок оценки: Baseline and 10 weeks]
- Health-related quality of life [Срок оценки: Baseline and 10 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Receive subject-informed consent;
- Have a current diagnosis of cSLE that meets the 1997 American College of Rheumatology (ACR) or System Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) classification criteria
- Aged 13-18 years old
Критерии исключения
- Conditions that significantly affect cognition (e.g., intellectual disability diagnosis, active psychosis), hearing loss or vision problems precluding participation in group
- Non-English speaking
- Lack of access to technology that would allow them to participate in the virtual intervention (e.g., phone, tablet, computer, etc.)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Канада · 1 центр
- The Hospital for Sick Children — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT07302113 · 3413