Impact of Early Rupture of the Residual Membrane on Latency Before Labour Begins
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Additional rupture of the residual membrane.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prelabor Rupture of Membranes. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Approximately 25% of patients experience premature rupture of membranes before labour. Of these patients, 82% will give birth within 24 hours and 97% within 48 hours. Patients who do not go into labour spontaneously will be induced 24 or 48 hours after their membranes rupture, depending on the centre. During this period, they are hospitalised in the obstetrics department. The presence of a residual membrane appears to prolong the latency period before labour begins and the rate of induction, according to a pilot study conducted by investigator. No study specifically addresses this topic. The various studies on "Rupture of Membranes Before Labour" assess its frequency of occurrence or the time before considering induction. They also assess the occurrence of maternal-foetal infection. This is no longer of interest today, as antibiotic prophylaxis has significantly reduced maternal-foetal infections. Investigator would therefore like to assess the impact of additional rupture of the residual membrane upon the patient's admission on the latency before labour and the induction rate (for membrane rupture exceeding 48 hours.
Вмешательства
- Другое Additional rupture of the residual membrane
Additional rupture of the residual membrane using a sterile, single-use amniotic membrane piercer such as the Robé device
Первичные конечные точки
- Latency between the rupture of membranes and the onset of labour [Срок оценки: At labour onset (up to 6 days)]
Вторичные конечные точки (1)
- Trigger rate for prolonged rupture of membranes [Срок оценки: 48 hours after rupture of membranes]
Критерии участия
Критерии включения
- Women over 18 years of age
- Single foetal pregnancy, cephalic presentation
- diagnosis of membrane rupture with persistence of one membrane and absence of immediate spontaneous labour.
- Person affiliated with or beneficiary of a social security scheme
- Free, informed and written consent signed by the participant and the investigator (no later than the day of inclusion and before any examination required by the research).
Критерии исключения
- Minor patient
- patient under guardianship/curatorship,
- multiple pregnancy, pregnancy with foetal death
- non-cephalic presentation
- gestational age less than 37 weeks,
- rupture of membranes more than 12 hours ago
- contraindication to vaginal deliver
- meconium-stained amniotic fluid,
- clinical signs suggestive of intrauterine infection (maternal hyperthermia >38°C, maternal and/or foetal tachycardia, purulent amniotic fluid),
- cervix not accessible for artificial rupture
- vaginismus
- contraindication to a potential expectant management
- indication for induction for another reason
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 2 центра
- CHU Angers — Angers
- Centre Hospitalier Le Mans — Le Mans
Идентификаторы
NCT: NCT07301957 · CHM-2023/S30/07