Меню
Идёт набор NCT07301918

Leaf Expander Versus Hyrax Expander in Mixed Dentition Patients With Posterior Crossbite.

Без фазы С лечением Posterior Crossbite Maxilla; Hypoplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The Leaf expander, Hyrax expander.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posterior Crossbite, Maxilla; Hypoplasia. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effects of the Leaf Expander Versus Hyrax Expander in Mixed Dentition Patients With Posterior Crossbite: A Randomized Clinical Trial.

Обзор

Design: Two-arm parallel randomized clinical trial in mixed dentition (6-12 years). Arms: (1) 9 mm, 900 g leaf expander; (2) 9 mm Hyrax expander. Follow-up: From appliance insertion → completion of intended expansion → 6-month retention. Primary outcome: Pain perception during the first 7 days post-insertion (daily patient-reported scale). Secondary outcomes: Skeletal and dental changes on CBCT.

Подробное описание

Participants receive a banded maxillary expansion appliance cemented to maxillary first permanent molars, assigned to:

Leaf expander arm: Nickel-titanium leaf-spring expander, 9 mm screw, delivering force of \~900 g.

Hyrax expander arm: Conventional tooth-borne jackscrew expander, 9 mm screw. Standard activation: two turns per week.

Retention: Both appliances kept passively in situ for 6 months of retention following achievement of planned expansion.

Вмешательства

  • Устройство The Leaf expander
    The Leaf expander incorporates Nickel Titanium springs that will not require the patients' home activation
  • Устройство Hyrax expander
    Hyrax expander incorporates a screw that requires the patients' home activation

Первичные конечные точки

  • Pain perception [Срок оценки: first week after appliance insertion]
Вторичные конечные точки (3)
  • skeletal expansion [Срок оценки: 6 months post expansion]
  • dental tipping [Срок оценки: 6 months post-expansion]
  • digital models parameters [Срок оценки: six months post-expansion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female patients
  • Mixed dentition stage
  • Unilateral or bilateral posterior crossbite.
  • Patients in prepubertal stage with cervical vertebral maturation stage 1-3.
  • Fully erupted maxillary and mandibular permanent first molars.
  • Skeletal class I or II.

Критерии исключения

  • Previous orthodontic treatment.
  • Missing teeth.
  • Inadequate oral hygiene.
  • Patients with bad oral habits.
  • Patients with medical conditions.
  • Patients with cleft lip and palate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07301918 · 24619942

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗