Меню
Набор скоро начнётся NCT07301294

Microbiological Characteristics of Biofilm on Double J Ureteral Stents After Lithotripsy.

Фаза IV С лечением Double J Stent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Linezolid (LZD), N-Acetyl Cysteine (NAC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Double J Stent. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Microbiological Characteristics of Biofilm on Double J Ureteral Stents After Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Indwelling Double J (DJ) ureteral stents are commonly used following lithotripsy to ensure adequate urinary drainage and prevent obstruction. However, stent-related biofilm formation remains a significant clinical problem, contributing to infection, encrustation, patient discomfort, and stent failure. Biofilms consist of microbial communities embedded within an extracellular polymeric substance (EPS), which protects microorganisms from host defenses and antimicrobial agents. Antibiotic therapy alone may be insufficient to eradicate established biofilms due to poor penetration into the EPS matrix. Linezolid is a potent antibiotic with activity against gram-positive organisms commonly implicated in urinary tract colonization and penetrate and effectively act against bacterial biofilms. Mucolytic agents, by disrupting the biofilm matrix, may enhance antimicrobial penetration and reduce biofilm burden. The combination of an antibiotic with a mucolytic agent may therefore provide superior biofilm reduction compared to either approach alone or no treatment.

Вмешательства

  • Препарат Linezolid (LZD)
    Linezolid 600 mg, oral, twice daily, for 7 days.
  • Препарат N-Acetyl Cysteine (NAC)
    N-Acetyl cysteine 600 mg, oral, once daily, for 30 days.

Первичные конечные точки

  • Biofilm bacterial load [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Urinary tract infection rate [Срок оценки: 1 month]
  • Double J related symptoms [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years).
  • Undergoing lithotripsy (FURS, URS or PCNL) with DJ stent insertion.
  • Stone free status.
  • Planned stent indwelling time of 1 month.
  • Negative preoperative urine culture.

Критерии исключения

  • Known allergy or contraindication to linezolid or the selected mucolytic agent.
  • Chronic kidney disease.
  • Immunocompromised patients (e.g., chemotherapy, long-term steroid use).
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Menoufia Faculty of Medicine — Shebin El-Kom

Идентификаторы

NCT: NCT07301294 · Biofilm of DJ stent

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗