Меню
Идёт набор NCT07301151

PASCAL Feasibility Study

Без фазы С лечением Smoking Cessation Smoking (Tobacco) Addiction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: chatbot, no chatbot.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking Cessation, Smoking (Tobacco) Addiction. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of Using a Conversational Agent for Promoting Smoking Cessation Treatment Utilization

Обзор

The goal of this randomized study is to assess if a conversational agent (or chatbot) that the investigators have developed to help with quitting smoking is acceptable to people trying to quit smoking and to also collect initial information regarding its effectiveness. In this study, some participants trying to quit smoking will be provided with this chatbot while other participants will not be

Вмешательства

  • Другое chatbot
    a chatbot will alert during predicted high risk smoking times and suggest approaches to manage potential smoking triggers
  • Другое no chatbot
    no chatbot is provided

Первичные конечные точки

  • Feasibility of trial procedures [Срок оценки: 1 day]
  • Feasibility of study procedures [Срок оценки: 2 weeks]
  • Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES) [Срок оценки: 2 weeks]
Вторичные конечные точки (11)
  • Average number of daily interactions with the study app [Срок оценки: 2 weeks]
  • The average number of cigarettes smoked per day [Срок оценки: 2 weeks]
  • Average number of nicotine lozenges used [Срок оценки: 2 weeks]
  • The proportion of participants who complete the week 8 post-quit visit [Срок оценки: 8 weeks]
  • The proportion of participants not smoking for the 7 day period before the week 2 visit [Срок оценки: 2 weeks]
  • The proportion of participants not smoking for the 7 day period before the week 8 visits [Срок оценки: 8 weeks]
  • The proportion of participants not smoking at all between the quit date and the week 2 visit [Срок оценки: 2 weeks]
  • The proportion of participants not smoking at all between the quit date and the week 8 visit [Срок оценки: 8 weeks]
  • Motivation to quit smoking [Срок оценки: 2 weeks]
  • Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) [Срок оценки: 2 weeks]
  • The Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Identify as Black or African American
  • Be at least 21 years of age
  • Meet a minimum smoking amount
  • Be willing to make a quit attempt in the next 30 days
  • Have a smartphone capable of downloading and running the study app
  • Be able to upload data from the app
  • Agree to receive text message reminders about study activities
  • Be a native English speaker
  • Reside in Minnesota.

Критерии исключения

  • Medicinal nicotine use would require careful monitoring by a healthcare professional
  • Medical condition or medication used likely to significantly interfere with study outcomes or to be significantly affected by changes in smoking behavior
  • Are pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07301151 · STUDY00026782 · P50MD017342

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗