Меню
Набор по приглашению NCT07301125

Myofunctional Therapy for Obstructive Sleep Apnea

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Myofunctional Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to explore a new way to examine the function of the muscles using a technique called high-resolution manometry. The study will enroll 30 adults with OSA, all of whom will use the myofunctional therapy (MFT) devices for 3 months. High-resolution manometry will be used to measure the amount of pressure generated by the muscles of the throat when drinking water or breathing air, both with and without the MFT devices, and before and after the MFT intervention. If successful, this method can help us understand why sleep improves after MFT.

Вмешательства

  • Процедура Myofunctional Therapy
    The intervention consists of 90 days of MFT (5-6 days/week) along with completing daily logs. MFT will include high-intensity swallowing exercises and respiratory muscle strength training.

Первичные конечные точки

  • MFT treatment fidelity [Срок оценки: Day 90]
  • Pressure generation in posterior upper airway musculature [Срок оценки: Day 90]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-65
  • New diagnosis of OSA (AHI ≥ 5) or failure of first-line OSA treatment
  • Willingness to forego first-line OSA treatment or stop current OSA treatment for 3 months

Критерии исключения

  • Medical comorbidities that require restricting fluid intake (e.g., dysphagia, renal disease, liver disease, hyponatremia)
  • Severe nasal obstruction
  • Severe ankyloglossia
  • Craniofacial abnormality
  • Severe pulmonary disease
  • Severe post-traumatic stress disorder (PCL-5 \> 33)
  • Very severe insomnia (ISI \> 22)
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2.
  • History of TBI
  • Known oropharyngeal or esophageal dysphagia
  • Pregnancy
  • Allergy to topical anesthetic
  • Inability to fast for 6 hours
  • Recent facial trauma
  • Recent nasal, pharyngeal, laryngeal, or esophageal surgery
  • Known nasal, pharyngeal or esophageal obstruction
  • Current upper respiratory infection
  • Insufficient internet/computer access to participate in remote study visit
  • Severe excessive daytime sleepiness (risk of motor vehicle accidents)
  • Heart failure, recent stroke, heart attack, etc.
  • Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) Scale \>15

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07301125 · ENT-2025-33821

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗