Меню
Набор скоро начнётся NCT07300852

DSLT in Normal Tension Glaucoma (NTG) Asian Eyes

Без фазы С лечением Normal Tension Glaucoma (NTG) Glaucoma Open Angle Glaucoma (OAG) Glaucoma, Open Angle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Normal Tension Glaucoma (NTG), Glaucoma, Open Angle Glaucoma (OAG), Glaucoma, Open Angle. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effectiveness of DSLT in Asian Normal Tension Glaucoma Patients

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of direct selective laser trabeculoplasty (DSLT) or laser treatment in Asian patients with normal tension glaucoma. The main question it aims to answer is: Does the DSLT reduce intraocular pressure (IOP) and medication use in Asian NTG subjects? Participants will attend routine follow-up visits with their eye surgeon and glaucoma testing such as optical coherence tomography (OCT) imaging and visual field test(s) after the laser study treatment.

Вмешательства

  • Устройство Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT)
    Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) is a non-contact laser procedure that delivers energy to the trabecular meshwork without the need for a gonioscopy lens. The BELKIN Vision Eagle device automatically aligns and applies laser pulses to lower intraocular pressure in subjects with normal tension glaucoma. All participants receive a single DSLT treatment followed by routine post-procedure evaluations including IOP checks, visual field testing, and OCT imaging.

Первичные конечные точки

  • Change in Intraocular Pressure (IOP) [Срок оценки: 12 months post procedure]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of Glaucoma Medications Reduced [Срок оценки: 12 months post-procedure]
  • Proportion of Patients Who Are Medication-Free [Срок оценки: 12 months post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Asian descent
  • NTG diagnosis: glaucomatous optic neuropathy in patients with IOP measurements consistently lower than 21 mmHg
  • Mean deviation (MD) of the visual field between 0 to -12dB
  • No significant central vision loss within 5 degrees within 5th percentile
  • Age ≥20 years
  • NTG patients who are medically controlled on 1-3 medications and safe to wash out or IOP is still insufficient from medications and safe to washout
  • Shaffer grade II or more on 3 of the 4 quadrants
  • Central corneal thickness (CCT) 450-600µm
  • All participants are able to provide written informed consent before participation

Критерии исключения

  • Angle closure glaucoma or narrow angle status post laser peripheral iridotomy (LPI), or any other open angle glaucoma excluding NTG
  • History of SLT within last 2 years
  • History intraocular surgery including refractive surgery, except for history of cataract surgery that has been greater than 1 year
  • Patients anticipating cataract surgery during the study follow-up period
  • Unable to have DSLT procedure due to pre-limbal findings
  • Any presence of relevant ocular diseases including retinal disease with no confirmed cure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ngoc Nguyen M.D. — San Jose

Идентификаторы

NCT: NCT07300852 · NTG_DSLT-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗