Меню
Набор скоро начнётся NCT07300826

Intravenous Dexmedetomidine Versus Midazolam in Preventing Shivering in Trauma Patients Undergoing Lower Limb Orthopedic Surgery Under Spinal Anesthesia

Фаза IV С лечением Lower Limb Orthopedic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Midazolam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lower Limb Orthopedic Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Shivering is a common and significant complication following spinal anesthesia, with a reported incidence of 40-60% especially in trauma patients due to pain, stress response, blood loss, and disrupted thermoregulation. Shivering increases oxygen demand, impairs monitoring, and reduces patient comfort. Effective pharmacologic prevention of shivering is crucial in this population. Dexmedetomidine is a highly selective α2-adrenoreceptor agonist. It is widely used as an adjunct to general as well as regional anesthesia for better hemodynamic stability, sedation, and prolonged duration of regional anesthesia and is effective in reducing shivering by centrally modulating thermoregulation. Midazolam, a GABA-A agonist, Intravenous midazolam premedication is commonly used for conscious sedation, anxiolysis, and amnesia with spinal anesthesia is also known to have anti-shivering properties attributed to its action on GABA-A receptors, promoting anxiolysis and possibly resetting the hypothalamic thermoregulatory threshold. There are limited clinical data comparing the effect of intravenous dexmedetomidine and midazolam and its effect on shivering

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Patients will receive i. v. dexmedetomidine 0.5 μg.kg-1 post-spinal anesthesia
  • Препарат Midazolam
    patients will receive i.v. midazolam 0.05 mg.kg-1 post-spinal anesthesia

Первичные конечные точки

  • Incidence of shivering [Срок оценки: 1 hours postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • : ASA I-II Adult trauma patients (age 18-60 years). Undergoing lower limb orthopedic surgery with tourniquet under spinal anesthesia

Критерии исключения

\- Allergy to study drugs. Severe cardiovascular, hepatic, or renal disease Hypovolemic shock. History of psychiatric illness or chronic sedative use. Bradycardia (<50 bpm), heart block, or uncontrolled hypotension. Febrile illness or use of active warming devices

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07300826 · Dexmedetomidine VS Midazolam

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗