Меню
Набор скоро начнётся NCT07300709

Renal Histopathology and Transcriptomic Analysis in Hepatorenal Syndrome During Liver Transplantation

Без фазы С лечением Hepatorenal Syndrome, Liver Regeneration AKI - Acute Kidney Injury Liver Transplant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: renal biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatorenal Syndrome, Liver Regeneration, AKI - Acute Kidney Injury, Liver Transplant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Hepatorenal Syndrome (HRS) is a serious complication that can occur in patients with liver cirrhosis, characterised by kidney dysfunction, or acute kidney failure (AKI). While it has traditionally been thought that HRS affects structurally normal kidneys and is completely reversible with liver transplantation, recent evidence suggests this may not always be the case. The purpose of this study is to examine the actual structural changes in the kidneys of patients with HRS through tissue biopsy and advanced molecular analysis. This may help us better understand the disease mechanism and potentially improve treatment approaches. We aim to challenge the current understanding that HRS always occurs in structurally normal kidneys and is always reversible after liver transplantation. This study will provide valuable insights into the pathophysiology of HRS and may lead to improved diagnostic and treatment strategies in the future. This is a 3-year single center prospective, non-randomised, open label study at Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong. All consecutive patients accepted on the liver transplant waiting list will be invited to participate. Patient will undergo several procedures related to liver transplant and kidney assessment, and receive liver transplantation and renal biopsy.

Вмешательства

  • Процедура renal biopsy
    To examine the actual structural changes in kidneys of patients with HRS through tissue biopsy and advanced molecular analysis, and hope that may help us better understand the disease mechanism and potentially improve treatment approaches

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with HRS AKI [Срок оценки: up to 3 years]
  • Histopathological changes [Срок оценки: up to 3 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Duration of HRS AKI [Срок оценки: up to 3 years]
  • Response to standard treatment (Terlipressin and albumin) [Срок оценки: up to 3 years]
  • Perioperative morbidity [Срок оценки: up to 3 years]
  • Post-transplant renal recovery rates [Срок оценки: up to 3 years]
  • Transcriptomic signature differences [Срок оценки: up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient must be able to understand and provide informed consent
  • Age ≥ 18 years of age at time of study entry
  • Accepted for liver transplantation (LT)
  • Fulfill the diagnostic criteria of HRS AKI according to International Club of Ascites (ICA) guidelines

3-month post transplant renal biopsy inclusion criteria:

  • Patient with adequate intraoperative renal biopsy
  • Patient must be able to understand and provide informed consent

Критерии исключения

  • Inability or unwillingness to give written informed consent
  • Patient with known pre-existing renal disease
  • Patient with solitary kidney
  • Re-transplantation
  • ABO-incompatible LT
  • Fail to provide 3-month post transplant renal biopsy

3-month post transplant renal biopsy exclusion criteria:

  • Graft failure after LT
  • Any condition deemed inappropriate by the PI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Queen Mary Hospital — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07300709 · UW25-392

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗