Меню
Набор скоро начнётся NCT07300579

Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study 2

— Наблюдательное Myocardial Injury After Noncardiac Surgery (MINS) Bleeding Independently Associated With Mortality After Noncardiac Surgery (BIMS) Sepsis Infection Without Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous vital signs measurement device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Injury After Noncardiac Surgery (MINS), Bleeding Independently Associated With Mortality After Noncardiac Surgery (BIMS), Sepsis, Infection Without Sepsis. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

VISION-2 is an international, multi-site, prospective observational cohort study of 20,000 patients undergoing noncardiac surgery. Continuous biometric data will be blindly collected for the first 30 postoperative days, in hospital and at home, using Vitaliti™. Following study enrollment and baseline data collection, follow up visits will occur in-hospital, at 30-days, and 1-year post-operatively. VISION-2 has 3 primary objectives, among participants who underwent noncardiac surgery, the investigators will: 1) determine the pattern and frequency of physiological precursors (i.e., biophysical signals) to MINS, BIMS, sepsis, and infection without sepsis; 2) build prediction models from these biophysical signals and their extracted features through supervised machine learning, for the prediction and early detection of those complications; and 3) build a biobank for evaluation of novel biomarkers.

Вмешательства

  • Устройство Continuous vital signs measurement device
    In this observational study, enrolled participants will wear the Vitaliti™ CVSM-1A device continuously before surgery, wherever and whenever possible, or as soon as possible after surgery and for up to 30-days after surgery. We will collect continuous biometric data using the Vitaliti™ CVSM-1A device. Patients, healthcare providers, data collectors, and outcome adjudicators will be blind to the Vitaliti™ data. Data from participants will be analyzed to determine the pattern and frequency of phys

Первичные конечные точки

  • Myocardial injury after noncardiac surgery (MINS) [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Bleeding independently associated with mortality after noncardiac surgery (BIMS) [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Sepsis [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Infection without sepsis [Срок оценки: 30 days after surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • All-cause mortality [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • Vascular mortality [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • Myocardial infarction (MI) [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • Stroke [Срок оценки: 30 says and 1 year after surgery]
  • Proximal venous thromboembolism (VTE) [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • Proximal deep venous thrombosis (DVT) [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • Pulmonary embolism (PE) [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • Acute kidney injury (AKI) [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • New acute renal failure resulting in dialysis [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • Acute heart failure [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • New clinically important atrial fibrillation [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]
  • Nonfatal cardiac arrest [Срок оценки: 30 days and 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥65 years;
  • underwent non-cardiac surgery with general, neuraxial, local, or regional anesthesia; and
  • expected length of hospital stay of 3 or more days

Критерии исключения

  • hearing aid(s) or cochlear implant(s) in left ear;
  • pacemaker/implantable cardioverter-defibrillator (ICD);
  • externally programmable cerebrospinal fluid shunt;
  • deep brain stimulator;
  • intolerance/allergy to adhesive;
  • history of dementia, or;
  • previous enrollment in the VISION-2 Study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • Hamilton General Hospital — Hamilton
  • St. Joseph's Healthcare Hamilton — Hamilton
  • Juravinski Hospital & Cancer Centre — Hamilton

Идентификаторы

NCT: NCT07300579 · 1.0.2026.01.13

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗