Меню
Идёт набор NCT07300280

A Clinical Trial of Enlicitide and Rosuvastatin in Healthy Adults (MK-0616-039)

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MK-0616A, Enlicitide, Rosuvastatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Study to Evaluate the Relative Bioavailability of FDC Tablets Containing Enlicitide and Rosuvastatin, Compared to Enlicitide and Rosuvastatin Administered Concomitantly as Single Entities, in Healthy Adult Participants

Обзор

This goal of this trial is to learn about two medicines, enlicitide and rosuvastatin, in healthy people. Researchers will compare the amounts of enlicitide and rosuvastatin in a person's body over time, when they are given as separate medicines and when they are combined into one tablet.

Вмешательства

  • Препарат MK-0616A
    Enlicitide/rosuvastatin fixed dose combination (FDC) or enlicitide/rosuvastatin FDC formulation B oral tablets
  • Препарат Enlicitide
    Oral tablet
  • Препарат Rosuvastatin
    Oral tablet

Первичные конечные точки

  • Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to Infinity (AUC0-Inf) of Enlicitide [Срок оценки: Pre dose and at designated time points up to 168 hours post dose]
  • AUC0-Inf of Rosuvastatin [Срок оценки: Pre dose and at designated time points up to 168 hours post dose]
  • Area Under the Concentration-Time Curve from Time 0 to Last (AUC0-Last) of Enlicitde [Срок оценки: Pre dose and at designated time points up to 168 hours post dose]
  • AUC0-Last of Rosuvastatin [Срок оценки: Pre dose and at designated time points up to 168 hours post dose]
  • Maximum Plasma Concentration (Cmax) of Enlicitide [Срок оценки: Pre dose and at designated time points up to 168 hours post dose]
  • Cmax of Rosuvastatin [Срок оценки: Pre dose and at designated time points up to 168 hours post dose]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of Participants who Experience an Adverse Event (AE) [Срок оценки: Up to approximately 9 weeks]
  • Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE [Срок оценки: Up to approximately 8 days after first dose]

Критерии участия

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Is medically healthy with no clinically significant medical history
  • Is a non-smoker who has not used nicotine- and tobacco-containing products for at least 3 months prior to study entry

Критерии исключения

  • Is unable to refrain from or anticipates the use of any drugs, including prescription and non-prescription medications, herbal remedies, or vitamin supplements beginning 14 days prior to study entry
  • Is a female participant of childbearing potential

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Celerion ( Site 0001) — Tempe

Идентификаторы

NCT: NCT07300280 · 0616A-039

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗