Меню
Идёт набор NCT07299474

Efficacy of Lavender Aromatherapy on Anxiety and Pain Reduction During Awake Otolaryngologic Procedures

Без фазы С лечением Inferior Turbinate Hypertrophy Chronic Rhinosinusitis (CRS) Rhinitis, Vasomotor Thyroid Nodules

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lavender Aromatherapy, Placebo Aromatherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inferior Turbinate Hypertrophy, Chronic Rhinosinusitis (CRS), Rhinitis, Vasomotor, Thyroid Nodules. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy Of Lavender Aromatherapy on Anxiety and Pain Reduction During Awake Otolaryngologic Procedures

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of lavender aromatherapy in adult patients undergoing awake otolaryngologic procedures in the outpatient clinic setting. The main questions it aims to answer are: * Does lavender aromatherapy help reduce anxiety and/or pain, and improve patient comfort during awake otolaryngologic procedures in the clinic? * Do patients subjectively find aromatherapy relaxing and/or beneficial during the procedure? Researchers will compare lavender aromatherapy to placebo (an odorless liquid) to see if lavender aromatherapy helps improve patient comfort during their awake procedure Participants will: * Have their scheduled procedure performed with lavender aromatherapy or placebo during the duration of the procedure * Take a short, less than 1 minute questionnaire both before and after the procedure, describing their levels of anxiety, pain and subjective impressions of the aromatherapy

Вмешательства

  • Другое Lavender Aromatherapy
    Lavender essential oil on cotton ball, and in aromatherapy diffuser
  • Другое Placebo Aromatherapy
    Saline on cotton ball and in aromatherapy diffuser

Первичные конечные точки

  • Change in visual analog scale anxiety, measured on a 10 cm scale [Срок оценки: Baseline, Periprocedural and Immediately after the procedure]
  • Likert scale of pain, measured on a scale of 0-10 [Срок оценки: Immediately after the procedure]
  • Likert scale subjective improvement with pain, measured on scale of 1-5 [Срок оценки: Immediately after the procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Subjective Impressions of Lavender Aromatherapy, measured on Likert scale and in Yes/No format in post-procedural questionnaire [Срок оценки: Immediately after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years old undergoing awake otolaryngologic procedures in the outpatient clinic
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to fragrances
  • Taking systemic NSAIDs or other systemic pain-relieving medications within 48 hours
  • Taking anxiolytics, hypnotics, sedating antihistamines, antidepressants on regular basis within 4 weeks
  • Pregnant or breastfeeding
  • Participation in another clinical research study within the prior 30 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics — Los Angeles

Публикации

  • Braden R, Reichow S, Halm MA. The use of the essential oil lavandin to reduce preoperative anxiety in surgical patients. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):348-55. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.002. PMID 19962101
  • Kothari DS, Nieri CA, Tanenbaum ZG, Linker LA, Rangarajan SV. Mind-Body Therapies in the Management of Otolaryngologic Disease: A State-of-the-Art Review of Randomized Controlled Trials. Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 Jan;170(1):45-60. doi: 10.1002/ohn.523. Epub 2023 Sep 15. PMID 37712305
  • Grunebaum LD, Murdock J, Castanedo-Tardan MP, Baumann LS. Effects of lavender olfactory input on cosmetic procedures. J Cosmet Dermatol. 2011 Jun;10(2):89-93. doi: 10.1111/j.1473-2165.2011.00554.x. PMID 21649812
  • Wotman M, Levinger J, Leung L, Kallush A, Mauer E, Kacker A. The Efficacy of Lavender Aromatherapy in Reducing Preoperative Anxiety in Ambulatory Surgery Patients Undergoing Procedures in General Otolaryngology. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2017 Nov 8;2(6):437-441. doi: 10.1002/lio2.121. eCollection 2017 Dec. PMID 29299520

Идентификаторы

NCT: NCT07299474 · STUDY00004415

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗