Меню
Идёт набор NCT07298083

DoD Award NF230020 Identification of Metabolic Markers and Statistical Prediction of MPNST for Rapid Diagnosis and Assessment of Surgical Margins

— Наблюдательное Neurofibromas MPNST

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurofibromas, MPNST. Базовые параметры: от 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical research study is to learn if a handheld Mass Spectrometry device (MasSpec Pen) can accurately distinguish between masses, neurofibroma, and normal tissue during surgery.

Подробное описание

Primary Objectives:

Aim 1. Determine the metabolite and lipid profiles of MPNST, neurofibroma, and nerve tissues

Aim 2. Validate the handheld mass spectrometry device (MSPen-Orbitrap system) for MPNST and neurofibroma diagnosis and for intraoperative surgical margin evaluation

Первичные конечные точки

  • Safety and Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

  • This study will enroll approximately 60 participants diagnosed with either MPNST or neurofibroma who are undergoing surgical resection of an MPNST or neurofibroma as part of their standard of care.
  • Age ≥ 1 years. Individuals younger than 18 years old will be included. For patients of age < 18 years, both parents' signatures will be requested.
  • Patients must have measurable disease, defined as at least one lesion that can be accurately measured in at least one dimension as ≥10 mm (≥1 cm) with CT scan, MRI, or calipers by clinical exam.
  • Recurrent or primary disease.
  • Patients who are > 18 years should have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
  • English and non-English speaking patients.

Критерии исключения

  • Adult patients with cognitive impairment requiring a legally authorized representative for consent.
  • Patients under age 1 and neonates.
  • Patients who are pregnant and undergoing surgery for MPNST are not eligible.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07298083 · 2025-0371 · NCI-2025-09278

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗