Меню
Идёт набор NCT07298057

Effect of Arestin-Enhanced SRP on Periodontal and Glycemic Outcomes in Diabetics

Ранняя фаза I С лечением Periodontitis, Diabetes Mellitus Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: local antibiotic application of topical minocycline, Scaling and Root Planing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontitis, Diabetes Mellitus Type 2. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Scaling and Root Planing With and Without Minocycline Microspheres (Arestin) in Improving Periodontal and Glycemic Outcomes in Diabetic Patients With Periodontitis: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Periodontitis is a prevalent chronic inflammatory disease that exacerbates systemic inflammation and poses challenges for glycemic control in diabetic patients. While scaling and root planing (SRP) remains the cornerstone of periodontal therapy, adjunctive treatments such as Arestin (minocycline microspheres) have shown promise in enhancing clinical outcomes. This study aims to evaluate the impact of adding Arestin to SRP on periodontal pocket closure, glycemic control, and systemic inflammation in diabetic patients with periodontitis.

Вмешательства

  • Препарат local antibiotic application of topical minocycline
    Scaling and Root planing + local application of Arestin ( Minocycline microsphere)
  • Процедура Scaling and Root Planing
    Only scaling and root planing

Первичные конечные точки

  • Pocket Closure [Срок оценки: Baseline, 3 Months, 6 Months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes in Glycemic Control (HbA1c) [Срок оценки: Baseline, 3 Months, 6 Months]
  • Changes in C-reactive Protein Level (CRP) [Срок оценки: Baseline, 3 Months, 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years) with type 2 diabetes mellitus (HbA1c ≥ 7.0% and ≤9.5%)
  • Diagnosed with moderate to severe periodontitis (≥5 mm probing pocket depth in at least 6 distinct interproximal sites, on different teeth)
  • At least 16 teeth present
  • No periodontal treatment in the last 6 months

Критерии исключения

  • Allergy to minocycline or tetracycline
  • Unable to receive or to tolerate local anesthesia
  • Unable to tolerate tooth instrumentation with ultrasonic instruments.
  • Require IV sedation to receive scaling and root planing
  • Use of antibiotics within the past 3 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Morbid Obesity (BMI 40+)
  • Smokers or patients with poorly controlled systemic diseases other than diabetes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Case Western Reserve University — Cleveland

Публикации

  • Skaleric U, Schara R, Medvescek M, Hanlon A, Doherty F, Lessem J. Periodontal treatment by Arestin and its effects on glycemic control in type 1 diabetes patients. J Int Acad Periodontol. 2004 Oct;6(4 Suppl):160-5. PMID 15536785
  • Simpson TC, Clarkson JE, Worthington HV, MacDonald L, Weldon JC, Needleman I, Iheozor-Ejiofor Z, Wild SH, Qureshi A, Walker A, Patel VA, Boyers D, Twigg J. Treatment of periodontitis for glycaemic control in people with diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD004714. doi: 10.1002/14651858.CD004714.pub4. PMID 35420698
  • Preshaw PM, Alba AL, Herrera D, Jepsen S, Konstantinidis A, Makrilakis K, Taylor R. Periodontitis and diabetes: a two-way relationship. Diabetologia. 2012 Jan;55(1):21-31. doi: 10.1007/s00125-011-2342-y. Epub 2011 Nov 6. PMID 22057194

Идентификаторы

NCT: NCT07298057 · STUDY20250753

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗