Меню
Набор скоро начнётся NCT07297693

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Between HIP2503 and HCP1306 in Healthy Volunteers

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HIP2503, HCP1306.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 19 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Randomized, Single-dose, Oral Administration, 2-sequence, 2-period, Crossover Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Between HIP2503 and HCP1306 in Healthy Subjects

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetic characteristics and safety between HIP2503 and HCP1306 in healthy volunteers.

Вмешательства

  • Препарат HIP2503
    Take 1 orally disintegrating tablet once per period
  • Препарат HCP1306
    Take 1 tablet once per period

Первичные конечные точки

  • AUCt [Срок оценки: 0~72 hours]
  • Cmax [Срок оценки: 0~72 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Ka [Срок оценки: 0~72 hours]
  • Concentration/Cmax_% [Срок оценки: 0~72 hours]
  • AUCinf [Срок оценки: 0~72 hours]
  • AUCt/AUCinf [Срок оценки: 0~72 hours]
  • Tmax [Срок оценки: 0~72 hours]
  • t1/2 [Срок оценки: 0~72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 19\~64 years in healthy volunteers
  • 18 kg/m\^2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m\^2, weight(men) ≥55kg / weight(women) ≥45kg
  • Agrees that the person, spouse, or partner uses appropriate medically recognized contraception and does not provide sperm or eggs from the date of administration of the first investigational drug to 14 days after the administration of the last investigational drug
  • Subjects who voluntarily decides to participate in this clinical trial and agree in writing to ensure compliance with the clinical trial

Критерии исключения

  • Presence of medical history or a concurrent disease that may interfere with treatment and safety assessment or completion of this clinical study
  • Subjects who judged ineligible by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • H plus Yangji Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07297693 · HM-RIZE-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗