Intravascular Imaging-Guided Versus Angiography- Guided PCI in Patients With DES-ISR
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: percutaneous coronary intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: PCI, In-stent Restenosis, Intravascular Imaging Device. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Intravascular Imaging-Guided Versus Angiography- Guided Percutaneous Coronary Intervention for Drug-eluting In-stent Restenosis
Обзор
This study aimed to compare the clinical and angiographic outcomes of patients with DES-ISR who underwent repeat PCI with intravascular imaging or angiographic guidance.
Подробное описание
Through early revascularization, percutaneous coronary intervention (PCI) and following pharmacotherapy have improved clinical prognosis among patients with coronary artery disease. However, the presence of stent failure events remained posing long-term risk of adverse cardiac events. Although the utilization of drug-eluting stents (DES), the incidence of in-stent restenosis (ISR) continued to occur at an incidence rate of 1-2% annually. Also, the prognosis of ISR was worse than that in denovo lesions considering its complex mechanisms(stent under-expansion, neointimal hyperplasia or neo-atherosclerosis).Compared with coronary angiography, intravascular imaging(OCT/IVUS) provides detailed anatomical information regarding reference vessel dimensions and lesion characteristics, including severity of diameter stenosis, lesion length, and morphology. Identifying the mechanism of stent failure is paramount because the causative factors will influence the selection of treatment strategy, ultimately impacting the prognosis of the revascularization. However, clinical evidence for the exact benefit of intravascular imaging-guidance for ISR lesions is limited.
Therefore, this study aimed to compare the efficacy and safety of intravascular imaging -guided PCI in patients with ISR.
Вмешательства
- Процедура percutaneous coronary intervention
Percutaneous Coronary Intervention for ISR
Первичные конечные точки
- MACE [Срок оценки: 3-year]
Вторичные конечные точки (2)
- Stent expansion [Срок оценки: Intraprocedural]
- MSA [Срок оценки: Intraprocedural]
Критерии участия
Критерии включения
(1) Patients with DES-ISR lesions; (2) Life expectancy of at least 1 year; (3) DES-ISR lesions occurring for the first time in native coronary arteries and suitable for re-PCI based on angiographic findings.
Критерии исключения
(1) Bare-metal stent in-stent restenosis (BMS-ISR). (2) Non-DES-ISR lesions. (3) Incomplete clinical and angiographic data. (4) Poor quality of IVUS or angiographic images. (5) Recurrent DES-ISR. (6) Optical coherence tomography (OCT) guidance.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Nanjing First Hospital — Нанкин
Публикации
- Wang YF, Xu T, Meng PN, You W, Xu Y, Kong XH, Wu XQ, Wu ZM, Zhao MY, Jia HB, Wang F, Ye F. Optical coherence tomography versus angiography to guide percutaneous coronary intervention in patients with in-stent restenosis: an observational study. Coron Artery Dis. 2025 Mar 1;36(2):108-116. doi: 10.1097/MCA.0000000000001458. Epub 2024 Dec 3. PMID 39620882
Идентификаторы
NCT: NCT07297641 · KY20241223-KS-02