Меню
Набор скоро начнётся NCT07297524

CRESCENDO: ChildREn's muSiC ENhancement in Cochlear Implant Users

Без фазы С лечением Cochlear Implant Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mobile Auditory Rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cochlear Implant, Hearing Loss. Базовые параметры: 10 лет — 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Center, Single-Arm Exploratory Study to Evaluate the Impact of Multimodal Acoustic Therapy (MAT) on Objective and Subjective Auditory Perception During a 12-Week Intervention and a 12-Week Follow-Up in Pediatric and Adolescent Cochlear Implant Users

Обзор

This exploratory, single-center, single-arm study investigates the impact of a 12-week Multimodal Acoustic Therapy (MAT) intervention followed by a 12-week follow-up period on both objective and subjective auditory perception in pediatric cochlear implant users.

Подробное описание

Duration of study period (per participant): 24 weeks, including a 12-week intervention and a 12-week online follow-up.

Participants will use the Multimodal Acoustic Therapy (MAT) mobile application at home for 12 weeks to improve music and speech perception.

Participants will visit the site twice (baseline and post-intervention), while all other evaluations, including follow-up, will be conducted online.

The first on-site visit is mainly to on-board participants and to train them for accurate use of the intervention.

Вмешательства

  • Устройство Mobile Auditory Rehabilitation
    Mobile Application for Auditory Rehabilitation

Первичные конечные точки

  • Melody Contour Identification (MCI) [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Music-Related Quality of Life (MuRQoL) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Parents' Evaluation of Aural/Oral Performance of Children (PEACH) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Quality of Life - Cochlear Implants (Parent-Proxy Report) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Emotional Prosody Perception Test (EPP) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Monosyllabic Word Test [Срок оценки: 4 weeks]
  • Sentence Test in Quiet [Срок оценки: 4 weeks]
  • Speech test in Noise [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals with cochlear implants
  • Korean patients aged 10 to 19 years
  • Capable of using a smartphone
  • Scored ≤80% on MCI pre-assessment
  • Voluntarily agreed to participate in this study

Критерии исключения

  • Has systemic medical conditions (e.g., cancer, stroke) that limit daily functioning
  • Has intellectual disability, congenital malformation, or other neurological disorders affecting language or cognitive abilities
  • Has diagnosed emotional disorders such as depression or anxiety
  • Primarily uses sign language for daily communication
  • Has undergone cochlear implant revision surgery
  • Has prior experience with the investigational auditory rehabilitation application used in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07297524 · H-2404-090-1531

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗