Меню
Идёт набор NCT07297303

Longitudinal Pulmonary Chronic Graft-versus-host-disease (GvHD) Assessment in Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) Patients

Наблюдательное Bronchiolitis Obliterable Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchiolitis Obliterable Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Prospective observational study on the clinical characteristics of pulmonary graft-versus-host disease in patients after hematopoietic stem cell transplantation.

Подробное описание

In patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), pulmonary complications include both infectious and non-infectious conditions. Among these, bronchiolitis obliterans syndrome(BOS) represents a severe manifestation of pulmonary graft-versus-host disease. BOS typically develops within two years after HSCT, with a median time to diagnosis ranging from 6 months to 1 year. However, it may occur at any time between 50 days and 10 years post-transplantation. During the early course of the disease, many patients are asymptomatic; progressive dyspnea and cough subsequently develop, usually over weeks to months. Potential risk factors include chronic graft-versus-host disease, older age, impaired pre-transplant pulmonary function, and early respiratory infections.

The current diagnostic criteria for BOS are still based on the recommendations of the 2014 National Institutes of Health Consensus on chronic graft-versus-host disease. Treatment for BOS remains complex and is supported by limited evidence. In Taiwan, local data on pulmonary complications-particularly BOS-remain insufficient.

We aim to establish a prospective cohort study enrolling approximately 600 participants to analyze the epidemiology, clinical manifestations, pulmonary function changes (including impulse oscillometry), imaging findings, and biomarker alterations associated with pulmonary graft-versus-host disease in Taiwanese HSCT recipients.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of bronchiolitis obliterans syndrome [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>18
  • Will Receive first time Allo-HSCT patients

Критерии исключения

  • Respiratory failure
  • Hemodynamic unstable
  • Pneumothorax or bronchial fistula
  • Acute coronary syndrome in recent 1 month
  • The patient couldn't walk longer than 20 m
  • Severe lower-limb arthropathy
  • The patient couldn't cooperate well
  • Need all-day oxygen supplement
  • The patient received lung transplantation before

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07297303 · 202501048RIND

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗