Longitudinal Pulmonary Chronic Graft-versus-host-disease (GvHD) Assessment in Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bronchiolitis Obliterable Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Prospective observational study on the clinical characteristics of pulmonary graft-versus-host disease in patients after hematopoietic stem cell transplantation.
Подробное описание
In patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), pulmonary complications include both infectious and non-infectious conditions. Among these, bronchiolitis obliterans syndrome(BOS) represents a severe manifestation of pulmonary graft-versus-host disease. BOS typically develops within two years after HSCT, with a median time to diagnosis ranging from 6 months to 1 year. However, it may occur at any time between 50 days and 10 years post-transplantation. During the early course of the disease, many patients are asymptomatic; progressive dyspnea and cough subsequently develop, usually over weeks to months. Potential risk factors include chronic graft-versus-host disease, older age, impaired pre-transplant pulmonary function, and early respiratory infections.
The current diagnostic criteria for BOS are still based on the recommendations of the 2014 National Institutes of Health Consensus on chronic graft-versus-host disease. Treatment for BOS remains complex and is supported by limited evidence. In Taiwan, local data on pulmonary complications-particularly BOS-remain insufficient.
We aim to establish a prospective cohort study enrolling approximately 600 participants to analyze the epidemiology, clinical manifestations, pulmonary function changes (including impulse oscillometry), imaging findings, and biomarker alterations associated with pulmonary graft-versus-host disease in Taiwanese HSCT recipients.
Первичные конечные точки
- Prevalence of bronchiolitis obliterans syndrome [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age>18
- Will Receive first time Allo-HSCT patients
Критерии исключения
- Respiratory failure
- Hemodynamic unstable
- Pneumothorax or bronchial fistula
- Acute coronary syndrome in recent 1 month
- The patient couldn't walk longer than 20 m
- Severe lower-limb arthropathy
- The patient couldn't cooperate well
- Need all-day oxygen supplement
- The patient received lung transplantation before
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- National Taiwan University Hospital — Taipei
Идентификаторы
NCT: NCT07297303 · 202501048RIND