Меню
Идёт набор NCT07297290

Effect of Metformin Use on Weight Loss in Obese, Non-diabetic People (MOWRI)

Фаза III С лечением Obesity and Cardiovascular Risk Insulin Resistance Obesity (Body Mass Index >30 kg/m2)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity and Cardiovascular Risk, Insulin Resistance, Obesity (Body Mass Index >30 kg/m2). Базовые параметры: 20 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Nigeria
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Metformin Use on Weight Loss in Obese, Non-diabetic People

Обзор

Obesity is a chronic disease of global public health concern, contributing to cardiovascular disease, type 2 diabetes and certain cancers. Currently approved anti-obesity drugs and surgery are expensive and not readily available in Nigeria. Metformin, approved for type 2 diabetes, has been shown to promote weight loss among obese patients in high income countries. However, metformin's effects have not yet been demonstrated in Black African populations, which may have different genetic and environmental predispositions to obesity and to the effect of metformin. This blinded, placebo-controlled, randomized trial is determining the effect of metformin on weight loss, cardiovascular disease risk and insulin resistance in Black Nigerians.

Вмешательства

  • Препарат Metformin
    Metformin 500mg extended release tablets taken to a maximum of 1500mg once daily
  • Препарат Placebo
    Starch-based, identical looking placebo

Первичные конечные точки

  • Effect of Metformin on body weight change [Срок оценки: 24 months]
  • Effect of Metformin on Cardiovascular risk [Срок оценки: 24 months]
  • Effect of Metformin on insulin resistance in non-diabetics [Срок оценки: 24 months]
  • Effect of metformin on waist circumference change [Срок оценки: 24 months]
  • Effect of metformin on waist-to-hip circumference change [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Safety of Metformin extended release tablet taken daily [Срок оценки: 24 months]
  • Percent drug compliance to Metformin extended release taken once daily. [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Obesity (defined as body mass index ≥ 30kg/m2),
  • Fasting plasma glucose (<7.0mmol/L)
  • No medical treatment for weight control in the previous 12 months
  • No participation in a current clinical trial

Критерии исключения

  • • Obesity (defined as body mass index ≥ 30kg/m2),
  • Fasting plasma glucose (<7.0mmol/L)
  • No medical treatment for weight control in the previous 12 months
  • No participation in a current clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Nigeria · 2 центра
  • Pathology Facility — Enugu
  • University of Nigeria Teaching Hospital — Enugu

Идентификаторы

NCT: NCT07297290 · 2024CWR-LMIC-981332295

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗