Меню
Идёт набор NCT07296835

Surgical Outcomes and Costs in Using the Shenzhen HugeMed 6.3 French Flexible Ureteroscope

Без фазы С лечением Kidney Stones

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ureteroscopy using the 6.3 Fr f-URS hugemed, Hugemed 6.3 Fr f-URS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Stones. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Comprehensive comparative investigations between HugeMed HU30M 6.3 Fr f-URS and traditional approach f-URS devices in RIRS are lacking in an American population. The investigators aim to compare the outcomes of using the 6.3 Fr f-URS versus traditional approach (other f-URS present in our institution) to treat patients with stone burden ≤ 2.5 cm. The findings of this study will expand on the potential advantages and drawbacks of HU30M in enhancing surgical outcomes and patient safety in RIRS procedures. We hypothesize that the use of the HU30M will result in increased cost savings while providing similar stone free rates when compared to traditionally used f-URS devices.

Вмешательства

  • Устройство Ureteroscopy using the 6.3 Fr f-URS hugemed
    All patients will be counseled on standard treatment options. Treatment options and subsequent care will not deviate from routine care. If they do not enroll in the study, the HU30M may still be used during routine surgery and care. The only intervention specific to the research will involve the use of patient information in describing the results. Participants will undergo RIRS in standard fashion, without deviation from the standard of care. Patients will be brought to the operating room, posi
  • Устройство Hugemed 6.3 Fr f-URS
    Retrograde intrarenal surgery will be performed using HU30M 6.3 Fr f-URS.

Первичные конечные точки

  • To evaluate and compare outcomes and costs associated with hugeMed 6.3 Fr flexible URS versus traditional approach in RIRS [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or females ≥ 18 years of age
  • Patients with ureteral or kidney stones undergoing primary flexible ureteroscopy for retrograde intrarenal surgery
  • Total stone burden ≤ 2.5 cm

Критерии исключения

  • Undergoing bilateral stone treatment during the same procedure
  • Patients with known genitourinary anatomical abnormalities that would complicate the procedure as determined by the treating investigator
  • Uncorrected coagulopathy
  • Patients with urinary diversions
  • Chronic external urinary catheters
  • Women who are pregnant
  • Immunosuppressed patients
  • Non-elective procedures
  • Participants must not be involved in any other clinical research studies during the duration of this trial. Exceptions may be made if the investigator determines, on a case-by-case basis, that participation in another study will not adversely affect the outcomes or integrity of this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Of Kansas Medical Center — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT07296835 · STUDY00161756

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗