Идёт набор NCT07296627

Real-world Immuno-therapy in Chinese Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients

— Наблюдательное Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study for Chinese Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients Treated With Immuno-therapy in Real-world Setting

Обзор

To conduct a multicenter, prospective observational cohort study to investigate first-line immunotherapy patterns and clinical outcomes in NDMM patients in China. Leveraging the extensive patient resources of China's large center for blood disorders, the investigator will recruit approximately 500 NDMM patients to establish an NDMM patient cohort. The investigator will collect data on disease characteristics, treatment patterns, and clinical outcomes through one year of clinical follow-up. Further long-term follow-up is needed to obtain survival status and causes of death, so as to provide essential evidence for optimizing and improving patients' prognosis in clinical individualized treatment.

Первичные конечные точки

treatment patterns [Срок оценки: From July 2025 to July 2026]
real-world overall response rate (rwORR) [Срок оценки: From July 2025 to July 2026]

Вторичные конечные точки (8)

MRD [Срок оценки: July 2025-July 2027]
Revised International Staging System (R-ISS) Stage [Срок оценки: July 2025-July 2026]
Serum Lactate Dehydrogenase Level [Срок оценки: July 2025-July 2026]
Age at Baseline [Срок оценки: July 2025-July 2026]
Sex [Срок оценки: July 2025-July 2026]
M-Protein Isotype [Срок оценки: July 2025-July 2026]
Gain of Chromosome 1q21 by FISH [Срок оценки: July 2025-July 2026]
Ultra-High-Risk Cytogenetic Abnormalities (UHRCA) [Срок оценки: July 2025-July 2026]

Критерии участия

Критерии включения

Newly diagnosed multiple myeloma (NDMM)
Plan to receive first-line immunotherapy at the respective research center
First-line immunotherapy includes proteasome inhibitors (PI), immunomodulatory drugs (IMiDs), or anti-CD38 monoclonal antibodies, used alone or in combination with each other or with other treatments
Age ≥ 18 years
Ability to understand the purpose of the study and follow-up process
Willingness to provide signed and dated written informed consent