Меню
Набор скоро начнётся NCT07296120

RSV Vaccine Response in Stem Cell and CAR-T Therapy Recipients

Фаза IV С лечением CAR-T Cell Therapy RSV Immunization Bone Marrow Transplant - Autologous or Allogeneic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Vaccine (RSVpreF).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CAR-T Cell Therapy, RSV Immunization, Bone Marrow Transplant - Autologous or Allogeneic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Seroconversion Following RSV Vaccination in Bone Marrow Transplant and CAR-T Patients

Обзор

This study evaluates whether the RSV vaccine Abrysvo can produce an antibody response in patients with blood cancers who have previously received a hematopoietic stem cell transplant (HSCT) or CAR-T cell therapy. The vaccine targets the prefusion F (preF) protein of RSV, which is an important component of protective immunity against the virus. The main goal of the study is to measure the change in antibody levels against the preF protein four weeks after vaccination compared with levels before vaccination. The study will also assess whether participants develop a meaningful immune response, defined as at least a four-fold increase in RSV neutralizing antibody levels four weeks after vaccination.

Вмешательства

  • Биопрепарат Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Vaccine (RSVpreF)
    Patients will receive a single dose of the Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Vaccine (RSVpreF) starting at three months post-HSCT or CAR-T therapy.

Первичные конечные точки

  • Fold Rise in Antibody Titers and Seroconversion [Срок оценки: From the time the patient receives the vaccine to four weeks post-vaccination.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Persistence of Humoral Immune Response [Срок оценки: From four weeks post-vaccination to six months post-vaccination]
  • COVID-19 and Influenza Immunity [Срок оценки: From the collection of baseline antibody titers to the collection of antibody titers at six months post-vaccination against RSV.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of hematological malignancy
  • Treatment with HSCT or CAR-T therapy
  • Must be able to give informed consent
  • Must be willing to provide blood samples after HSCT or CAR-T therapy and prior to vaccination
  • Must be willing to provide blood samples at four weeks and six months post-vaccination
  • Must have an insurance plan that covers the cost of recieving the RSV vaccine.

Критерии исключения

  • History of a severe allergic reaction to any component of the RSV vaccine
  • Use of intravenous immunoglobulin (IVIG) for hypogammaglobulinemia within the past six months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cooper University Hospital — Camden

Идентификаторы

NCT: NCT07296120 · 25-114

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗