Меню
Набор скоро начнётся NCT07296016

The Asia-Pacific Mitral & Tricuspid Valve-in-Valve/Valve-in-Ring Registry

— Наблюдательное Structural Heart Disease Mitral Valve Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Structural Heart Disease, Mitral Valve Regurgitation. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A significant number of patients with severe mitral and tricuspid valve disease have been previously treated with either valve repair with annuloplasty rings or valve replacement with bioprosthetic/mechanical valves. Over time, these bioprosthetic valves and rings may fail resulting in recurrence of the valvular disease. The technical aspects of a re-do operation are complex and these patients are often times at high risk for repeat open surgery. The emergence of transcatheter options may provide a safer and less invasive alternative to open surgery. Majority of the data currently exist for Western cohorts with limited longer-term outcomes. Data on this therapy is particularly lacking in the Asia-Pacific region, especially important in the light of known differences in body habitus and size.

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Procedural technical success rate [Срок оценки: Immediately after operation]
  • Procedural complication rate [Срок оценки: Periprocedural]
  • Major adverse cardiovascular events rate [Срок оценки: 10 years]
  • New York Heart Association (NYHA) classification [Срок оценки: 10 years]
  • Echocardiographic result [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 21
  • Had at least one documented Mitral valve-in-valve/valve-in-ring procedure done during the period of 1 Jan 2023 to current date. (Retrospective) OR Planned to undergo a Mitral valve-in-valve/valve-in-ring procedure. (Prospective) OR Had at least one documented Tricuspid valve-in-valve/valve-in-ring procedure done during the period of 1 Jan 2023 to current date. (Retrospective) OR Planned to undergo a Tricuspid valve-in-valve/valve-in-ring procedure. (Prospective)

Критерии исключения

  • Active endocarditis
  • Any other conditions which investigator deems unsuitable for participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Prince of Wales Hospital — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07296016 · 2025.502

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗