Меню
Идёт набор NCT07295717

A Study to Evaluate ALN-4285 in Adult Healthy Volunteers

Фаза I С лечением Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ALN-4285, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneously Administered ALN-4285 in Adult Healthy Volunteers

Обзор

The purpose of this study is to: * evaluate the safety and tolerability of single ascending doses of ALN-4285 in healthy volunteers * characterize the single-dose pharmacokinetics (PK) of ALN-4285

Вмешательства

  • Препарат ALN-4285
    ALN-4285 will be administered SC
  • Препарат Placebo
    Placebo will be administered SC

Первичные конечные точки

  • Frequency of Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to Week 24]
Вторичные конечные точки (1)
  • Concentration of ALN-4285 in Plasma [Срок оценки: Up to Day 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has a body mass index (BMI) of ≥18.0 kg/m\^2 and ≤30 kg/m\^2
  • Has 12-lead ECG within normal limits or with no clinically significant abnormalities in the opinion of the Investigator

Критерии исключения

  • Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >upper limit of normal (ULN)
  • Has total bilirubin >ULN
  • Has systolic blood pressure >140 mmHg and/or a diastolic blood pressure >90 mmHg
  • Has an estimated glomerular filtration (eGFR) of <90 mL/min/1.73m\^2 at screening
  • Has received an investigational agent within the last 30 days or 5 half-lives

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Clinical Trial Site — London

Идентификаторы

NCT: NCT07295717 · ALN-4285-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗