Меню
Идёт набор NCT07295704

Micropulse Laser in Treatment of Initial and Refractory Cases of Center-Involved Diabetic Macular Edema

— Наблюдательное Micropulse Laser Treatment Initial Refractory

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Micropulse Laser.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Micropulse Laser, Treatment, Initial, Refractory. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Evaluation of Micropulse Laser in Treatment of Initial and Refractory Cases of Center-Involved Diabetic Macular Edema

Обзор

This study aims to evaluate the effect of subthreshold 577 nm micropulse laser photocoagulation in the treatment of initial and refractory cases of Center-Involved Diabetic Macular Edema.

Подробное описание

Diabetic Retinopathy (DR) is a common and specific microvascular complication of diabetes that affects 17-54% of people with diabetes aged between 49 and 60 years.

Diabetic macular edema (DME) is one of the most common causes of visual loss in today's society. It affects about 10% of diabetic individuals and 29% of those who have had the condition for more than 20 years.

In micropulse mode, the laser emits short pulses, thereby reducing thermal energy in the target area.

This strategy has two properties: a shorter exposure time and a subvisible clinical endpoint, delivering energy by dividing the beam into a series of short pulses (100-300 µs). Every single pulse has an "on and off" duration (duty cycle (DC)), enabling tissues to cool down before the next pulse.

Вмешательства

  • Другое Micropulse Laser
    All laser procedures will be performed in a darkened room. The laser will be delivered together in an 8×8 pattern mode with high density (0µm of spacing) over the entire area of macular edema, including the foveal center and unthickened (200µm) retina with no attempt to target or avoid microaneurysms.

Первичные конечные точки

  • Change of best-corrected visual acuity [Срок оценки: 6 months post-procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change of central macular thickness [Срок оценки: 6 months post-procedure]
  • Change of area thickness [Срок оценки: 6 months post-procedure]
  • Change of macular volume [Срок оценки: 6 months post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Both sexes.
  • Patients with type 1 or 2 diabetes mellitus (DM), best-corrected visual acuity (BCVA) of 20/400 or better, and center-involved DME \[defined as a central macular thickness (CMT) of >250 but <700µm measured by spectral-domain optical coherence tomography\].
  • Patients with any level of non-proliferative diabetic retinopathy or proliferative diabetic retinopathy with adequate panretinal photocoagulation (PRP) and no signs of disease activity determined by fluorescein angiography (FA).

Критерии исключения

  • Monocular eyes.
  • Chronic renal failure or renal transplant because of diabetic nephropathy.
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) of more than 10%.
  • Vitreomacular traction syndrome.
  • Epiretinal membrane.
  • PRP within 4months before the treatment.
  • Intraocular surgery within 6months, including cataract or vitreoretinal operation.
  • Rubeosis iridis.
  • Severe glaucoma.
  • High-risk proliferative diabetic retinopathy.
  • Poor dilation.
  • Increased foveal avascular zone.
  • Any condition that could interfere with optical coherence tomography (OCT) measurement or visual acuity.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • the General Authority for Teaching Hospitals and Institutes — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07295704 · HSO00011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗