Меню
Идёт набор NCT07295691

Autologous Serum Eye Drops in Dry Eye Syndrome

Без фазы С лечением Autologous Serum Eye Drops Dry Eye Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Autologous Serum Eye Drop.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autologous Serum Eye Drops, Dry Eye Syndrome. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Autologous Serum Eye Drops in Dry Eye Syndrome: Clinical Efficacy and Safety Evaluation

Обзор

This study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of autologous serum eye drops (ASEDs) in patients with moderate-to-severe dry eye syndrome who are refractory to conventional artificial tear therapy.

Подробное описание

Dry Eye Syndrome (DES) is a highly prevalent ocular condition that significantly affects quality of life, with global prevalence estimated at 5%-50%, depending on population and diagnostic criteria.

Autologous Serum Eye Drops (ASEDs) have emerged as a promising therapy due to their composition, which is rich in vitamin A, epidermal growth factor, fibronectin, and transforming growth factor-β. These components mimic natural tears and promote epithelial healing, reduce inflammation, and enhance tear film stability.

Вмешательства

  • Другое Autologous Serum Eye Drop
    Participants will receive eye drops prepared from their blood serum following a standardized protocol. Specifically, 40 mL of venous blood was collected from each participant at the start of the study and centrifuged at 3000 rpm for 15 min.

Первичные конечные точки

  • Visual acuity [Срок оценки: 12 weeks post-procedure]
Вторичные конечные точки (2)
  • Improvement in Ocular Surface Disease Index (OSDI) [Срок оценки: 12 weeks post-procedure]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: 12 weeks post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged less than 18 years.
  • Both sexes.
  • Diagnosed with moderate to severe dry eye syndrome (DES) refractory to artificial tears.

Критерии исключения

  • Active ocular infection.
  • Recent ocular surgery.
  • Systemic immunosuppressive therapy.
  • History of allergy to blood-derived products.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07295691 · HSO00010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗