Меню
Идёт набор NCT07295535

Analysis of the Specificity and Persistence of Nasal Immune Responses to Respiratory Viral Antigens in Immunocompromised and Healthy Cohorts

Наблюдательное Immuno-modulation Immuno-suppression Immunocompromised Patients Healthy Subjects

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Immuno-modulation, Immuno-suppression, Immunocompromised Patients, Healthy Subjects. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this observational study is to characterize nasal mucosal immunity to respiratory viruses, such as SARS-CoV-2, in immunocompromised individuals and healthy volunteers. The study involves adults of any sex, between 18 and 90 years old, including both immunocompromised patients with medical conditions or treatments that can affect immune cell functions and healthy controls with no underlying medical conditions declared, no clinical history of immunodeficiency or use of immunosuppressive medications. Researchers will compare immunocompromised participants to healthy volunteers to determine how underlying immunodeficiency and related treatments affect immune cell composition and virus-specific responses.

Первичные конечные точки

  • Measurement of cytokines produced by viral-specific nasal and peripheral T cells. [Срок оценки: Assessed at 4 periodic intervals, approximately 45 days apart, based on clinical follow-up visits, starting from the beginning of enrollment up to 6 months.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Phenotypic characterisation of nasal and peripheral immune cells. [Срок оценки: Measured at the time of enrollment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed Consent: Participants must have signed an informed consent form.
  • Age Range: Participants aged between 18 and 90 years.
  • Healthy Immunocompetent Donors: no underlying medical conditions declared, no clinical history of immunodeficiency or use of immunosuppressive medications.
  • Immunocompromised Patients: subjects with medical conditions or treatments associated with significant impairment of the immune system. This may include organ or stem cell transplants, ongoing immunosuppressive therapies, documented genetic immunosuppression.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women.
  • Individuals unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT07295535 · Nasal Immunity Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗