Diagnostic Accuracy of Folate-Targeted NIR-II Carbon Dots for Ex Vivo HCC Detection
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ex Vivo FA-CDots Staining.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Application of Folic Acid-Targeted Near-Infrared-II (NIR-II) Carbon Dots in Ex Vivo Histopathological Analysis of Hepatocellular Carcinoma
Обзор
This prospective, single-center observational study evaluates the diagnostic accuracy of a novel Folate-targeted Near-Infrared II Carbon Dot (FA-CDots) probe for the ex vivo assessment of Hepatocellular Carcinoma (HCC). Following standard radical hepatectomy, resected liver specimens will be incubated with the FA-CDots probe and imaged using a NIR-II fluorescence system. The study aims to determine the feasibility and accuracy of this technology in identifying tumor margins and micro-lesions by comparing the fluorescence imaging results with standard histopathological examination.
Вмешательства
- Диагностический тест Ex Vivo FA-CDots Staining
The resected liver specimens are incubated with Folate-targeted Near-Infrared II Carbon Dots (FA-CDots) and imaged using a NIR-II fluorescence imaging system to identify tumor margins and micro-lesions. The results are compared with standard histopathology.
Первичные конечные точки
- Diagnostic Performance of FA-CDots (Sensitivity, Specificity, and AUC) [Срок оценки: Immediate ex vivo analysis post-surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Primary diagnosis of Hepatocellular Carcinoma (HCC) confirmed clinically or by preoperative biopsy.
- Scheduled for radical hepatectomy.
- Preoperative imaging (CT/MRI) suggests indistinct tumor boundaries, infiltrative growth, or proximity to major vessels (expected margin < 1cm).
- Liver function classified as Child-Pugh Grade A.
- ASA Physical Status classification I-III.
- Participant or legal guardian willing to sign informed consent for the use of ex vivo tissues.
Критерии исключения
- Concomitant other malignant tumors.
- Severe dysfunction of heart, lung, kidney, or brain unable to tolerate surgery.
- Recurrent HCC.
- Preoperative evidence of extrahepatic metastasis or major vascular invasion.
- Received preoperative anti-tumor therapy.
- Pregnant or lactating women.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- West China Hospital — Чэнду
Идентификаторы
NCT: NCT07295340 · JHuang20234