Меню
Идёт набор NCT07295340

Diagnostic Accuracy of Folate-Targeted NIR-II Carbon Dots for Ex Vivo HCC Detection

Наблюдательное Liver Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ex Vivo FA-CDots Staining.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Application of Folic Acid-Targeted Near-Infrared-II (NIR-II) Carbon Dots in Ex Vivo Histopathological Analysis of Hepatocellular Carcinoma

Обзор

This prospective, single-center observational study evaluates the diagnostic accuracy of a novel Folate-targeted Near-Infrared II Carbon Dot (FA-CDots) probe for the ex vivo assessment of Hepatocellular Carcinoma (HCC). Following standard radical hepatectomy, resected liver specimens will be incubated with the FA-CDots probe and imaged using a NIR-II fluorescence system. The study aims to determine the feasibility and accuracy of this technology in identifying tumor margins and micro-lesions by comparing the fluorescence imaging results with standard histopathological examination.

Вмешательства

  • Диагностический тест Ex Vivo FA-CDots Staining
    The resected liver specimens are incubated with Folate-targeted Near-Infrared II Carbon Dots (FA-CDots) and imaged using a NIR-II fluorescence imaging system to identify tumor margins and micro-lesions. The results are compared with standard histopathology.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic Performance of FA-CDots (Sensitivity, Specificity, and AUC) [Срок оценки: Immediate ex vivo analysis post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary diagnosis of Hepatocellular Carcinoma (HCC) confirmed clinically or by preoperative biopsy.
  • Scheduled for radical hepatectomy.
  • Preoperative imaging (CT/MRI) suggests indistinct tumor boundaries, infiltrative growth, or proximity to major vessels (expected margin < 1cm).
  • Liver function classified as Child-Pugh Grade A.
  • ASA Physical Status classification I-III.
  • Participant or legal guardian willing to sign informed consent for the use of ex vivo tissues.

Критерии исключения

  • Concomitant other malignant tumors.
  • Severe dysfunction of heart, lung, kidney, or brain unable to tolerate surgery.
  • Recurrent HCC.
  • Preoperative evidence of extrahepatic metastasis or major vascular invasion.
  • Received preoperative anti-tumor therapy.
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • West China Hospital — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT07295340 · JHuang20234

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗