Safety and Efficacy of Transarterial ICG Fluorescence-Guided Laparoscopic Anatomical Liver Resection
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Laparoscopic Anatomical Liver Resection (guided by transarterial injection of ICG).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Safety and Efficacy of Trans-arterial Versus Trans-portal ICG Fluorescence-Guided Laparoscopic Liver Watershed Resection: A Multicenter, Ambispective Cohort Study
Обзор
This multicenter, ambispective cohort study evaluates the safety and efficacy of trans-arterial Indocyanine Green (ICG) fluorescence-guided laparoscopic liver watershed resection for Hepatocellular Carcinoma (HCC). The study aims to compare the outcomes of the trans-arterial ICG staining approach versus the conventional trans-portal (portal vein) ICG staining approach.
Подробное описание
The study employs an ambispective design, comprising:
A Retrospective Cohort: Collecting clinical data from patients treated between June 2020 and August 2025.
A Prospective Cohort: Enrolling new patients from January 2026 to January 2027. Data will be collected from three medical centers. The primary objective is to compare the oncological prognosis, specifically Recurrence-Free Survival (RFS), between the two navigation methods. Secondary objectives include perioperative safety, liver function recovery, and Overall Survival (OS).
Вмешательства
- Процедура Laparoscopic Anatomical Liver Resection (guided by transarterial injection of ICG)
Laparoscopic liver resection using ICG fluorescence imaging for tumor and liver segment visualization. Comparison lies in the route of ICG administration (Arterial vs. Portal).
Первичные конечные точки
- Recurrence-Free Survival (RFS) [Срок оценки: Up to 18 months post-surgery (assessing the 18-month RFS rate as a key benchmark)]
Вторичные конечные точки (2)
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 3 years post-surgery]
- Incidence of Perioperative Complications [Срок оценки: From surgery up to 90 days post-surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18-80 years.
- Postoperative histopathological diagnosis of Hepatocellular Carcinoma (HCC).
- Underwent ICG fluorescence-guided laparoscopic anatomical liver resection.
- Child-Pugh Class A or B.
- ASA score I-III.
- ECOG Performance Status 0-2.
- No invasion of major vessels (main portal vein/first-order branches, main hepatic vein).
- No distant metastasis.
Критерии исключения
- Pathology confirms non-HCC components (e.g., cholangiocarcinoma, combined HCC-ICC) or metastatic liver cancer.
- Concomitant other active malignancies.
- Preoperative anti-tumor therapy (TACE, ablation, radiotherapy, systemic therapy) or history of prior hepatectomy.
- Ruptured tumor.
- Conversion to open surgery.
- Unclear surgical records regarding ICG staining method.
- Intraoperative ICG staining failure (e.g., diffuse staining, unclear boundaries) preventing fluorescence-guided resection.
- Missing data preventing primary endpoint assessment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 3 центра
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital — Пекин
- Xuzhou Central Hospital — Xuzhou
- West China Hospital — Чэнду
Идентификаторы
NCT: NCT07295275 · JHuang20235