Меню
Идёт набор NCT07295236

Impact of Endo-vac Therapy for Esophago-jejunal Anastomotic Leak

— Наблюдательное Esophagojejunal Anastomotic Leak

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophagojejunal Anastomotic Leak. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Украина
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study on Endo-vac Therapy for Esophago-jejunal Anastomotic Leak

Обзор

The goal of this observational study is to assess the impact of endoscopic vacuum therapy in patients who underwent total gastrectomy due to gastric cancer and developed esophago-jejunal anastomotic leakage. The main outcomes to be investigated are the following: Primary endpoint: mortality rate Secondary endpoints: morbidity rate, time from AL diagnosis to discharge, patients satisfactory rate.

Подробное описание

Patients who are diagnosed with asophago-jejunal anastomotic leakage will undergo endoscopic vacuum therapy. Local source control may be additionally achieved with para-anastomotic drains.

Первичные конечные точки

  • Mortality rate [Срок оценки: 90 days after last endo-vac placement]
Вторичные конечные точки (3)
  • Morbidity rate [Срок оценки: 90 days after last endoscopic vacuum placement]
  • Time from AL diagnosis to discharge [Срок оценки: The number of days from from AL diagnosis to discharge]
  • Patients satisfactory rate [Срок оценки: 90 days after discharge, 365 days after discharge, 2/3/4/5 years after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients who developed esophago-jejunal anastomotic leak less than 50% of circumference of anastomosis
  • patients who developed esophago-jejunal anastomotic leak and remained stable at the moment of diagnosis with no indications for diversion surgery

Критерии исключения

  • unstable patients who developed esophago-jejunal anastomotic leak
  • patients who developed esophago-jejunal anastomotic leak more than 50% or anastomotic circumference
  • patients who rejected endoscopic vacuum therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Украина · 1 центр
  • National Cancer Institute — Kyiv

Идентификаторы

NCT: NCT07295236 · 9947/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗