Меню
Идёт набор NCT07294417

Bone Cement Augmented Transpedicular Screw Fixation Versus Cannulated Screws Fixation in Osteoporotic Spine

Без фазы С лечением Bone Cement Augmented Transpedicular Screw Fixation Cannulated Screws Fixation Osteoporotic Spine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bone Cement Augmented Transpedicular Screw Fixation, Cannulated Screws Fixation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Cement Augmented Transpedicular Screw Fixation, Cannulated Screws Fixation, Osteoporotic Spine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to compare the clinical and radiological outcomes of bone-cement-augmented transpedicular screw fixation versus cannulated pedicle screw fixation in patients with osteoporotic spines requiring posterior instrumentation, with respect to implant stability (loosening/pull-out), pain relief, functional recovery, and complication rates.

Подробное описание

Osteoporosis of the spine presents a significant challenge in spine surgery, particularly when instrumentation is needed for stabilization. With declining bone mineral density, conventional pedicle screw purchase becomes unreliable, leading to increased rates of screw loosening, pull-out, and fixation failure.

A relevant development in instrumentation has been the use of cannulated pedicle screws, sometimes in combination with cement-injectable systems, designed to allow cement to flow through the screw to reinforce fixation. Such systems have shown improved implant stability and lower failure rates in osteoporotic bone compared with solid screws.

Вмешательства

  • Процедура Bone Cement Augmented Transpedicular Screw Fixation
    Patients will be treated with bone cement augmented transpedicular screw fixation.
  • Процедура Cannulated Screws Fixation
    Patients will be treated with cannulated pedicle screw fixation.

Первичные конечные точки

  • Incidence of wound infection [Срок оценки: 6 months post-procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of complication rates [Срок оценки: 6 months post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years old.
  • Both sexes.
  • Patients with confirmed osteoporosis on dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scan (T-score ≤ -2.5),
  • Patients presented with painful osteoporotic vertebral fractures, degenerative instability, or traumatic compression fractures.
  • Patients are unresponsive to conservative management and require surgical stabilization.

Критерии исключения

  • Patients with healed or stable fractures respond to medical treatment.
  • Patients with uncontrolled coagulopathy, active spinal infections such as discitis or osteomyelitis.
  • Patients with spinal deformity exceeding thirty degrees, or vertebral body collapse greater than seventy percent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Kafrelsheikh University — Kafr ash Shaykh

Идентификаторы

NCT: NCT07294417 · KFSIRB200-824

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗