Меню
Идёт набор NCT07294118

Infusion of Lidocaine and Steroids in Middle Meningeal Artery for Pain in Subarachnoid Hemorrhage

Фаза II С лечением Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal Headache Opiate Dependence Opioid Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine, Lidocaine and Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal, Headache, Opiate Dependence, Opioid Use. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Endovascular Infusion of Lidocaine and Steroids in the Middle Meningeal Artery for Pain Management in Spontaneous Subarachnoid Hemorrhage Patients

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if an infusion of lidocaine, with or without steroids, into the middle meningeal artery (MMA) helps relieve severe headaches in patients with spontaneous subarachnoid hemorrhage (SAH). It will also study the safety of this treatment.

Подробное описание

This protocol outlines a single-arm prospective cohort study evaluating the efficacy of endovascular infusion of lidocaine and steroids into the MMA for managing post-SAH pain (i.e., headaches) in patients with SAH with Hunt and Hess Grades 1-2. 15 patients will be enrolled into three groups of treatment: lidocaine, lidocaine/dexamethasone, and no injection. Pain outcomes will be evaluated using VAS at multiple timepoints, including during neurochecks postoperatively, to calculate a cumulative "total VAS score." Morphine equivalents will also be tracked to assess opioid needs over time.

The main questions it aims to answer are:

Does the infusion lower patients' pain levels after SAH?

Does the infusion reduce the amount of opioids and other pain medications patients need?

Are there any side effects or complications from the procedure?

Researchers will compare three groups:

Patients who receive lidocaine alone

Patients who receive lidocaine with dexamethasone (a steroid)

Patients who receive no infusion

All participants will:

Undergo a standard brain angiogram (a routine imaging test for SAH)

May receive the medication during the angiogram, depending on their assigned group

Be monitored closely for changes in pain and medication use

Complete follow-up visits at 1, 3, and 6 months to track outcomes and side effects

This study may help find new, targeted ways to treat headaches in patients with SAH and reduce reliance on opioids.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine
    The participants will receive 50 mg of lidocaine.
  • Препарат Lidocaine and Dexamethasone
    The participants will receive 50 mg of lidocaine and 10 mg of dexamethasone one after the other.

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Scale (VAS) Score [Срок оценки: Baseline]
  • Visual Analog Scale (VAS) Score [Срок оценки: Every 4 hours for 24 hours following the procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Analgesic Use by Category and Total Quantity (Non-Opiates) or Morphine Equivalents (Opiates) - Pre- and Post-Intervention [Срок оценки: up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Diagnosed with aneurysmal SAH, Hunt and Hess Grades 1-2.
  • Consent to study procedures and follow-up evaluations.

Критерии исключения

  • Known allergies to lidocaine or steroids.
  • Arteriovenous malformations.
  • Dural Arteriovenous Fistulas.
  • Other significant intracranial pathologies.
  • Hemodynamic instability preventing safe intervention.
  • Previous MMA interventions.
  • Previous craniotomies or need for craniotomy.
  • Need for external ventricular drain.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Texas Medical Branch, Galveston — Galveston

Идентификаторы

NCT: NCT07294118 · 25-0010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗