Меню
Идёт набор NCT07293689

PREcision MEDicine In Achalasia (PREMEDIA) - Cohort

— Наблюдательное Type III Achalasia EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features Jackhammer Esophagus Distal Esophageal Spasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type III Achalasia, EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features, Jackhammer Esophagus, Distal Esophageal Spasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PREcision MEDicine In Achalasia - A Multicenter Randomized Non-Inferiority Clinical Trial of Short Tailored POEM vs. Standard POEM for Non-Spastic Achalasia and A Multicenter Prospective Cohort Study of Long Tailored POEM for Spastic Esophageal Motility Disorders

Обзор

The goal of this observational study is to learn about how the doctor decides how long to cut t the esophageal muscle during Per-Oral Endoscopic Myotomy (POEM) in patients with difficulty swallowing due to certain conditions. The main question it aims to answer is: does pre-POEM testing help the physician choose how long to cut the muscle. Participants will allow researchers to access their standard of care information in their medical record, complete questionnaires at up to 6 times over a 2-year period.

Первичные конечные точки

  • Clinical Response-Overall [Срок оценки: From enrollment to Year 2]
  • Clinical Response-by Sex [Срок оценки: From enrollment to Year 2]
  • Clinical Response-by Race [Срок оценки: From Enrollment to Year 2]
  • Clinical Response-by Ethnicity [Срок оценки: From Enrollment to Year 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18
  • Type III achalasia or EGJOO with spastic/hypercontractile features or Jackhammer Esophagus or Distal Esophageal Spasm
  • Eckardt Score > 3

Критерии исключения

  • Exclusion:
  • Prior POEM
  • Prior surgical treatment for achalasia
  • Endoscopic pneumatic dilation or lower esophageal sphincter botulinum toxin (botox) injection within 6 months
  • Prior unrelated esophageal or upper gastric surgery, including Roux-en-Y gastric bypass and sleeve gastrectomy
  • Prior endoscopic gastroesophageal intervention for obesity or GERD, such endoscopic sleeve gastroplasty or transoral incisionless fundoplication
  • Known secondary achalasia related to malignancy (pseudoachalasia)
  • Known eosinophilic esophagitis
  • Diverticulum (> 2 cm) in distal esophagus
  • Megaesophagus
  • Fibroinflammatory stricture of the esophagus due to any etiology (e.g., peptic, radiation, eosinophilic)
  • Pregnancy
  • Standard contraindications to general anesthesia
  • Standard contraindications to endoscopic myotomy in the esophagus (e.g. untreated varices)
  • Unwillingness or inability to consent for the study
  • Anticipated inability to follow protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 15 центров
  • Mayo Clinic Arizona — Scottsdale
  • University of California San Diego — La Jolla
  • University of Colorado Denver — Denver
  • University of Florida — Gainesville
  • Adventist Health System/Sunbelt, Inc — Orlando
  • Emory University — Atlanta
  • Northwestern University — Chicago
  • Johns Hopkins University — Baltimore
  • … и ещё 7 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07293689 · PREMEDIA (Pro00083748) - 02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗