Меню
Идёт набор NCT07292909

Effect of Empagliflozin on Inflammation

Фаза IV С лечением CAD - Coronary Artery Disease Inflamation PCI SGLT 2 Inhibitors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empagliflozin (SGLT2i), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CAD - Coronary Artery Disease, Inflamation, PCI, SGLT 2 Inhibitors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ливан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Trial to Evaluate the Anti-inflammatory Effects of Empagliflozin Following PCI

Обзор

Empagliflozin is a drug given to lower glucose. It is used in the treatment of diabetes. However, it was shown to improve symptoms and survival of patients who are suffering from heart failure. The exact mechanism of this effect is currently not clearly understood. He hypothesize that empagliflozin has other properties than glucose lowering, that can explain its efficacy. One of these properties, is an anti-inflammatory effect. To document this, we are using a model of inflammation following percutaneous coronary scenting. We know that patients who get a stent will develop inflammation following stenting. This is documenting by a higher level of C-Reactive Protein 24 hours after the procedure. Patients who will participate in the study, will receive empagliflozin or a placebo tablet for 3 days prior to the revascularisation procedure. CRP and other inflammatory markers will be measured before intervention and 24 hours later. The goal is to demonstrate a lower rise in CRP following intervention in patients treated with empagliflozin vs. those who have received a placebo.

Вмешательства

  • Препарат Empagliflozin (SGLT2i)
    Patient will receive 10 mg of empagliflozin PO per day, starting at least 2 days before planned PCI and on the day of PCI. Patient will thus receive at least 3 doses of empagliflozin prior to intervention
  • Препарат Placebo
    Patient will receive a matching placebo PO 1 tab per day, starting at least 2 days before planned PCI and on the day of PCI. Patient will thus receive at least 3 doses of empagliflozin prior to intervention

Первичные конечные точки

  • CRP change [Срок оценки: baseline and 18-24 hours after pci]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Patients with stable CAD who are electively scheduled for PCI on a de novo lesion in a native coronary artery

Критерии исключения

  • • Patients who have been taking an SGLT-2 inhibitor during the last month
  • Patients who are receiving any anti-inflammatory medication: immunosuppressor, steroids, NSAID…
  • Patients who have underlying inflammatory conditions such as rheumatic arthritis, infection, active malignancy
  • Patients with an acute coronary syndrome within the last month
  • Intervention on a restenotic lesion or lesion in a saphenous vein graft
  • Creatinine clearance less than 30 mL/min
  • Patients who are treated with devices other than balloons and stents (lithotripsy, rotational atherectomy…)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ливан · 1 центр
  • Hotel Dieu de France — Beirut

Идентификаторы

NCT: NCT07292909 · CEHDF 2511

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗