Меню
Набор скоро начнётся NCT07291895

High Dose Radiotherapy for Palliation (Hi-D)

Без фазы С лечением Metastases Palliative Radiotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Palliative Radiotherapy, Palliative Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastases, Palliative Radiotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Single-blinded Randomized Study of High Dose Radiotherapy for Palliation: Hi-D

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility of single-blind randomization between two palliative regimens - standard 24 Gray in 3 fractions vs a high-dose (Hi-D) 27 Gray in 3 fractions with dose escalation within the tumor in participants with bulky metastatic cancer. The main question

Вмешательства

  • Лучевая терапия Palliative Radiotherapy
    standard dose RT
  • Лучевая терапия Palliative Radiotherapy
    high-dose RT

Первичные конечные точки

  • Feasibility of accrual [Срок оценки: From open to accrual to close to accrual (24 months)]
  • Feasibility of blinding [Срок оценки: From enrollment to RT completion.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Compare changes in local control [Срок оценки: From enrollment to end of study, accessed at 6 weeks, and month 3,12,18,24]
  • Compare changes in OS [Срок оценки: From enrollment to end of study at 24 months or death]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects must meet all the following criteria to be eligible for participation in this study:
  • Age 18 or older.
  • Able to provide informed consent
  • Patient has histologically confirmed solid tumour malignancy
  • ECOG performance status 0 - 2
  • Life Expectancy > 6 months
  • 1-5 target lesions larger than 5cm
  • A history and physical exam, including ECOG performance status, performed within 6 weeks prior to trial enrollment
  • Not suitable for or declined curative-intent treatment
  • Subject has had a CT neck, chest, abdomen and pelvis or PET-CT within 8 weeks prior to enrollment, and with 12 weeks of treatment
  • MRI spine for patients receiving RT to vertebral or paraspinal metastases
  • Patient is judged able to:
  • Maintain a stable position during therapy
  • Tolerate immobilization device(s) that may be required to deliver radiation safely

Критерии исключения

  • \- Hematologic malignancy.
  • Disease limited to intracranial sites
  • Serious medical co-morbidities precluding radiotherapy
  • Bone metastases with no soft tissue component
  • Prior radiation to target lesion that precludes delivery of repeat radiation. All such cases should be discussed with the local and study PIs.
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • BC Cancer - Vancouver — Vancouver

Идентификаторы

NCT: NCT07291895 · Hi-D

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗