Меню
Набор скоро начнётся NCT07291622

Synchrony-Optimized Non-Invasive Ventilation Education Program and ICU Patients

Без фазы С лечением Ventilator Associated Events Asynchrony, Patient-Ventilator Intensive Care (ICU) Noninvasive Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SYNC-NIV.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventilator Associated Events, Asynchrony, Patient-Ventilator, Intensive Care (ICU), Noninvasive Ventilation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of a Synchrony-Optimized Non-Invasive Ventilation Education Program on Intensive Care Unit Patients' Outcomes: A Randomized Clinical Trial Protocol

Обзор

The aim of this clinical trial is to find out whether a synchrony-optimized education program for non-invasive ventilation (NIV) can help ICU patients use their ventilator more effectively and improve their comfort, symptoms, and psychological well-being. Researchers want to answer these main questions: Can a structured two-session NIV education program help patients use their ventilator more regularly and for longer periods? Does this type of training reduce anxiety, depression, and respiratory symptoms? Can synchrony training improve patients' comfort and reduce NIV-related problems such as mask leaks or sleep disturbances? Is this program more effective than the routine ICU education normally provided? What Will Happen in the Study Adults (18+) who are receiving NIV in the ICU will participate in this study. Participants will be randomly assigned to one of two groups: Intervention Group: Will receive the SYNC-NIV education program, consisting of: One hands-on session (20-40 minutes) teaching patients how to synchronize their breathing with the ventilator One supplementary session (45-60 minutes) covering mask management, preventing complications, reducing leaks, breathing exercises, equipment care, and alarm handling An educational booklet for continued support Control Group: Will receive the standard ICU education normally provided about the ICU environment, general care, communication, and monitoring. All participants will be evaluated at three times: before the intervention, the day after the program ends, and one week later.

Вмешательства

  • Другое SYNC-NIV
    The intervention will include two educational sessions to improve patient-ventilator synchrony and NIV management. The first session will teach patients about the ventilator's breathing cycles and train them to coordinate their breathing using visual aids and hands-on practice with real-time feedback. Competency will be assessed by their ability to maintain synchrony with minimal mask leak. The second session, held 18-24 hours later, will cover mask fitting, prevention of common complications, l

Первичные конечные точки

  • NIV Usage [Срок оценки: Baseline, the day after SYNC-NIV program completion, and 1 week after program completion]
Вторичные конечные точки (3)
  • Anxiety and Depression [Срок оценки: Baseline, the day after SYNC-NIV program completion, and 1 week after program completion]
  • Respiratory Symptoms, Sleep Quality, and NIV-Associated Adverse Events [Срок оценки: Baseline, the day after SYNC-NIV program completion, and 1 week after program completion]
  • Comfort [Срок оценки: Baseline, the day after SYNC-NIV program completion, and 1 week after program completion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients over 18 years of age
  • Admitted to the ICU for at least 24 hours
  • Anticipated to be hospitalized for more than one week
  • Receiving NIV treatment for any underlying condition
  • Capable of learning
  • Proficient in the Persian language

Критерии исключения

  • Patients with Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) scores of +4 or -5
  • Patients with cognitive disorders
  • Patients with neurological disorders
  • Patients with anxiety disorders
  • Patients whose condition deteriorates, making continued cooperation impossible
  • Patients unable to participate in educational sessions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07291622 · IR.SBMU.RETECH.REC.1404.593

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗